总局关于20批次不合格药品的通知(2018年第15号)。
发布于2018年1月12日。
【/h/】经中国食品药品检验所等9家药品检验机构检验，武汉华龙生物医药有限公司等16家企业生产的20批次药品不合格。现将有关情况通知如下:
1。不合格产品的标签生产厂家、药品名称、生产批号为:武汉华龙生物制药有限公司生产的批号为17100011、17100022、17100031的注射用生长抑素；陕西盘龙药业集团有限公司生产的批号为20160901的安微片；长春银诺科药业有限公司生产的批号为20161103的大败毒胶囊和批号为20151001的尿塞通片；四川菲德利制药有限公司生产的批号为161001的多酶片和四川益科制药有限公司生产的批号为160801的多酶片；甘肃天森药业有限公司生产的批号为161201、161202的复方胰酶粉；通化新东日药业有限公司生产的批号为20160308的降脂宁颗粒；钓鱼台制药集团吉林田强制药有限公司生产的批号为160301054的降脂宁颗粒(无糖)；杜尧医药集团有限公司生产的批号为161102的开胸顺气丸，山西康华制药有限公司生产的批号为20160502的开胸顺气丸，山西王龙神农药业有限公司生产的批号为20151210的开胸顺气丸，呼伦贝尔松露制药有限公司生产的批号为20150602的开胸顺气丸，批号为151204的开胸安神丸 山东崆生堂药业有限公司生产的批号为1606023的开胸舒心丸，太极集团重庆同君阁制药厂有限公司生产的批号为15070018的开胸舒心丸； 上海黄翔铁力蓝田药业有限公司生产的批号为20160701的维生素e烟酸酯胶囊，不合格项目包括崩解时限、干燥失重、装量差异、有关物质、水分、微生物限度等。
二。对上述不合格药品，省级相关食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等管控措施，要求企业暂停销售使用、召回产品并进行整改。
三。中国食品药品监督管理局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条、第七十五条的规定，对上述企业生产、销售不合格药品的违法行为立案调查，并在三个月内披露涉及生产、销售不合格药品的企业或单位的处理结果，并将相关情况及时报告总局。
我特此宣布。
美国食品药品监督管理局。
2018年1月11日。