【HC医药产业网】国家卫生计生委近日发布优先审评药品名单，18种药品享受优先审评待遇。据业内人士分析，这可能是调整新药审评方式的尝试，新药申报周期有望缩短。这将为创新药物公司节省大量时间和成本。业内人士表示，无论政策如何调整，国家层面“鼓励创新”“优质优价”的指导思想不会改变，医药市场有望回归“高投入高回报，R&D带动利润增长”的良性循环。研究中品种丰富的创新药企不容忽视。【/h/】审评政策还是重大调整【/h/】1月12日，国家卫计委官网发布《重大新药创制科技重大项目公示推荐优先审评药品品种》。根据公示，拟推荐恒瑞医药、百济神州、军事医学科学院毒理学与医学研究所等18个重点支持的药物品种，如法莫替丁、BGB-283、盐酸奥吡隆等。，作为优先品种进行评审。作为优先品种，药品审评中心将对无异议公示的药品注册申请进行优先审评。业内人士表示，这是国家卫计委发布的“鼓励R&D、创新”的积极信号。接受该治疗的18种药物中，大分子蛋白类药物8种，小分子靶向药物3种，集中在抗肿瘤、糖尿病、抗抑郁等领域。在业内人士看来，优先审评的意义并不止于此，未来药品审评政策可能会发生重大调整。“主管部门人手不足，新药申报周期过长。这一优先审查可能是主管部门加快审查和缩短新药申报周期的一次重大尝试。”业内人士认为，仿制药可能成为药品审评政策调整的受益者。【/h/】根据上述分析，未来6种仿制药的审评权限可能下放至省级药品监管部门，药品审评速度有望加快。其次，药品审评中心可能会增加人手。与美国FDA 3000人的药品审评组相比，我国药品审评中心核心审评组只有200人左右，处理能力严重不足，这也是药品审评积压的根源。创新药企受益显著业内人士表示，无论政策如何调整，国家层面“鼓励创新”“优质优价”的指导思想不会改变，未来医药市场有望回归“高投入高回报，R&D带动利润增长”的良性循环。业内普遍认为，长期坚持R&D投资、在研产品梯队健康的大型药企，将诠释“强者恒强”的主题。恒瑞医药、优能、华海药业、人福医药等公司有望赢得这场长跑。创新的制药公司最近经常盈利。除了鼓励国家层面的创新，国家发改委此前宣布取消药品最高零售价格，这也在一段时间内鼓励了创新药企。近年来，创新药物的定价几乎被劣币驱逐。基础药和非基础药“只有低价可得”的竞价思路，导致很多创新药公司“中枪”。价格放开后，企业可以根据成本和市场情况自行定价，这也意味着“控价”的五指山终于被拆除。至于药品价格管制的放开对创新药公司的影响有多大，业内人士认为创新药具有“全球领先”的定价权，而仿制药则面临着激烈的价格竞争。2016年后，过期专利药数量将大幅减少，仿制药将无药可模仿。因此，所有大型企业都在加大创新研发力度。以恒瑞医药为例，从长远来看，2013年，公司完成了从me-better药物到第一个小分子药物的转型，启动了生物大分子药物的研发。单克隆抗体和抗体偶联物也是公司的一个研究方向。这些都是未来前景广阔的重型产品。短期来看，恒瑞医药1.1类新药阿帕替尼将于年底上市，可能会激发投资者对创新药的热情。
编辑:白。