国家食药监总局医疗器械监管司司长被调查

记者昨日从国家美国食品药品监督管理局官网获悉,国家美国食品药品监督管理局设备监督管理局局长童敏被查。来自中国食品药品监督管理局纪检监察组监察局的消息,国家药品监督管理局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正在接受调查。

据了解,佟敏于2004年至2013年5月担任国家美国食品药品监督管理局食品安全检查员、副主任(副科级)、主任,2013年5月至2013年9月担任中国食品药品监督管理局医疗器械监督司副司长(主持工作)。2013年9月至今,任总局医疗器械监管司司长。

虽然官方渠道没有进一步说明此事,但有内部人士分析,童敏事件与医疗器械产品注册有关。据了解,童敏牵头发布实施了最新一版《医疗器械监管条例》,明确了医疗器械“先产品注册,后生产许可”的监管模式,规定生产企业持有医疗器械产品注册证即可申请医疗器械生产许可。关于这种模式,童敏曾经说过,可以鼓励企业在产品注册前创新,减少投入。对此,业内人士认为,这种模式也可能滋生腐败,交钱后注册等交易可能难以完全避免。(记者涂)

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