西班牙制药公司Almirall近日宣布，欧盟委员会(EC)批准了抗炎药物ilumitri(tildrakizumab)，用于治疗适合系统治疗的中重度斑块型银屑病成年患者。伊洛美替的给药方案是分别在第0周和第4周皮下注射100mg，然后每3个月皮下注射100mg。
almiral已计划在未来几周内将Ilumetri推向欧洲市场，并将首先在德国上市销售。Ilumetri是一种人源化单克隆抗体，能够高亲和力选择性结合IL-23的p19亚单位，抑制其与IL-23受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。这种药将为病人提供一个简单的治疗方案。第0、4周初治后，后续维持治疗时每3个月皮下注射一次，即一年只需给药4次，将为患者提供更大的便利，达到更好的疾病控制，提高治疗满意度。
Ilumetri是根据两项关键的三期临床研究(简历-1、简历-2)的数据批准的。这两项研究是随机、安慰剂对照、多中心临床研究，超过1800例，在全球200多个临床试验机构进行。研究主要终点为:治疗第12周，与安慰剂组相比，Ilumetri治疗组皮肤清除率(银屑病面积敏感指数或PASI75)达到75%，PGA评分为0(清除)或1(最低)的患者比例。
数据显示，在治疗的第12周，Ilumetri治疗组平均有63%的患者达到PASI75缓解。在第28周，平均78%的患者达到PASI75缓解，而59%的患者达到PASI90缓解，30%的患者达到PASI100缓解。超过92%在28周治疗期间获得缓解的患者能够在一年后维持PASI75缓解。
【/h/】根据近日在欧洲皮肤性病学会(EADV)2018年会议上公布的数据，对两项临床研究的3年数据进行总结分析，结果显示，在接受Ilumetri治疗后第28周达到缓解的中重度斑块型银屑病患者中，Ilumetri在3年治疗期内表现出一致的持续疗效和安全性。数据显示，90%的患者在接受Ilumetri治疗148周后仍能维持PASI75缓解。在研究中，Ilumetri耐受性良好，药物相关的严重不良事件和治疗中断率非常低。
tildrakizumab最初由默克开发，印度制药公司Sun Pharmaceutical于2014年9月以8000万美元的预付款获得tildrakizumab的全球独家经营权。2016年7月，Almirall向Sun制药支付了5000万美元预付款，获得了tildrakizumab在欧洲的独家经营权。
在美国市场，tildrakizumab于2018年3月获得批准，以品牌名称Ilumya(tildrakizumab-asmn)销售，用于适合全身治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成年患者。
原始来源:Almirall & # 39s Ilumetri在慢性斑块状银屑病中获得欧盟认证
原标题:伊洛美替尼(Ilumetri)是Almirall公司的一种新型抗炎药物，获得欧盟批准用于治疗中重度斑块型银屑病。
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