湖南省食品药品监督管理局建立医疗器械监管联席会议机制

【/h/】近日,湖南省食品药品监督管理局发布《湖南省医疗器械监管联席会议制度》,标志着湖南省医疗器械监管联席会议机制正式建立。

医疗器械监管联席会议制度明确了联席会议的主要职能、组成、工作原则和要求,以及联席会议办公室的工作职责。联席会议的主要职能包括:传达贯彻国家关于医疗器械监管的方针政策;通报医疗器械许可、注册审查、日常监管、监督抽检等工作进展情况;分析医疗器械监管情况,排查医疗器械安全风险,部署重要工作和阶段性工作;研究医疗器械注册审批、技术审评、检测、监督抽检等医疗器械监管过程中的重大问题,提出相应的对策、措施和建议,协调解决疑难问题;研究制定医疗器械注册审评、检测、不良事件监测、监督抽检等制度机制,推进行政审批制度改革;研究解决全省医疗器械监督管理中的其他问题。

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