据统计，2018年FDA共批准了59种新药和生物技术药物。其中，单克隆抗体(12种)、酶制剂等生物技术产品占总数的一半。
从治疗领域来看，获批的新药类别比较分散，罕见药占比较大。有9种肿瘤治疗及相关药物；四环素类药物的结构优化出现了三种新药。
从重点品种来看，潜在的重磅药物有很多。表中使用项目所附2024年销售额为预测数据，供参考。
表1 2018年FDA批准的新药。