南京疫情的消息又来了,全球进入疫情常态化。今天,新冠肺炎疫情已经发展。据报道,全球有不少于106家公司和科研机构,至少有73个新冠肺炎疫苗项目正在开发中。中国疫苗研发产业呈上升趋势,研发能力达到世界领先水平。但全球疫苗市场大部分份额仍被辉瑞、葛兰素史克、默克、赛诺菲等欧美生物制药公司控制。疫情背后是国力和技术的竞争。最近一篇关于& ldquo抽吸类型& rdquo疫苗将在新冠肺炎上市的消息很可能成为中国疫苗行业弯道超车的机会。
& ldquo;抽吸类型& rdquo会破坏疫苗市场
国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制研究组疫苗R&D班负责人曾益新6月表示,鼻喷疫苗是我国最早布局的技术路线之一。目前,相关单位正在开展鼻喷和雾化吸入新冠肺炎疫苗的临床试验,并收集数据进行统计分析。数据基本完成后,将适时组织专家论证其安全性和有效性。
【/h/】随后,中国工程院院士陈伟近日再次透露,其团队与康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入疫苗正在申请紧急使用。康希诺生物董事长于雪峰也表示,目前吸入的新冠肺炎疫苗已经进入临床二期,这也使得康希诺生物的股票最高涨幅达到260%,市值一度接近2000亿元。
除肌肉注射外,疫苗给药增加了雾化吸入和鼻喷的新途径。这一消息传出后,国内领先的导管企业伟力医疗迅速向市场公布了其新型微型雾化器的布局。这看似巧合的背后,是国内领先医疗企业对疫苗市场的共识。
吸入疫苗可直接免疫黏膜的淋巴组织,产生分泌性IgA抗体,形成局部免疫,可防止病毒感染黏膜。当新冠肺炎进入人体时,粘膜保护可以提供第一道防线。它的重要优点是防止病毒在上呼吸道复制,阻断人与人之间的传播。与注射型新冠肺炎疫苗形成的体液免疫和细胞免疫相比,吸入型新冠肺炎疫苗可形成黏膜免疫,三重免疫也是疫苗保护最理想的状态。吸入疫苗将很好地补充注射疫苗。而吸入疫苗只需要注射疫苗剂量的五分之一。目前注射疫苗每人需要0.5毫升,吸入疫苗只需要0.1毫升,不需要装瓶,成本会大大降低。直接到肺部的给药途径不需要经过血液、心脏等其他组织器官,也将大大减少疫苗注射后的不良反应。
作为showstopper中最初的疫苗市场,吸入疫苗将带来新的局面。
新的雾化器技术有助于& ldquo抽吸类型& rdquo疫苗
国内领先的导管企业伟力医疗,多年来深耕药物雾化吸入领域。除了常见的适用于气管支气管的雾化产品外,还研发并上市了雾化粒度更细、能到达肺泡的雾化产品,在微型雾化盘方面积累了较重的技术力量。
传统的雾化器技术主要采用文丘里效应,通过高速气体的流动,在其周围产生低压,从而产生吸附。这种与药液等液体的反应使原始液体雾化。一般来说,这种雾化器的设计容量为6-8毫升。
吸入疫苗需要的是& ldquo五分之一剂量的注射疫苗。(陈伟院士语言)的微雾化设计采用磁致伸缩高频振荡技术,与传统雾化器完全不同。目前,伟力医疗研发的测试样本能够达到吸入疫苗沉降下呼吸道所需的相应指标和效果,如雾化率、雾化粒径、有效颗粒比例、药液残留率等,形成一体化、一次性使用的微型雾化器产品,从而克服目前吸入疫苗在临床推广中面临的问题。
后来,记者通过电话采访了一位业内人士。据他分析,像伟力医疗这样成熟的医疗产品企业,无论是产能还是技术都没有大问题。目前,这种微型雾化器的产品瓶颈仍然是政策层面的授权和行业标准。根据疫情形势和国家对可吸入疫苗的重视程度,这一进程可能会加快和缩短。