【/h/】此前食品药品监督部门抽检的药品中，“医疗机构制剂”多次出现。在2013年下半年山东省抽检不符合标准的药品名单中，有20批次院内制剂一次性不合格。
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要配制使用的固定处方制剂，也称院内制剂。据了解，医院的准备工作始于20世纪50年代初。当时由于我国医药生产落后，药品短缺，一些医院用手工配制药品。改革开放后，由于医疗机构获得的直接财政收入减少，许多医疗机构利用其在治疗领域的垄断地位获取经济利益。据统计，20世纪80年代以来，几乎每个省级医院都有200种左右的自制制剂。
根据省美国食品药品监督管理局的网站信息，我省是医疗机构制剂数量较多的省份。截至2011年，共有4259个制剂批准号，保证了临床用药需求。
据业内人士介绍，目前有两类药品:一类是药品监管部门批准的可以在全国范围内销售的药品，另一类是只能在医院凭处方销售的医疗机构制剂。
"许多制剂没有经过严格的测试。"该人士表示，这会对院内制剂的安全构成隐患。
更有甚者，现实中一些小诊所或医院门诊部未取得《医疗机构制剂许可证》，打着祖传秘方、特药的幌子非法配制制剂，以方便患者为借口夸大疗效和适用范围。
"药物不同于其他商品，必须小心使用."业内人士建议，为确保用药安全，加强医疗机构制剂监管尤为必要。“抽检不合格的，要加大处罚力度，督促其严格按照规范准备。”
我们的记者刘志豪
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