中国东北。7月4日。近日,记者从市美国食品药品监督管理局获悉,经前期公示和反复确认,我市58家企业被注销《医疗器械经营企业许可证》。从现在开始,这些企业将不再能够从事二类、三类医疗器械的经营活动。一经发现,将按无证经营处理,并依法取缔。
据了解,为加强医疗器械监督管理,规范医疗器械市场秩序,美国食品药品监督管理局市近日出台《医疗器械经营(企业)许可证注销规定》。根据《条例》,除企业申请外,有下列情形之一的,食品药品监管部门将依法注销其《医疗器械经营许可证》。
具体情况包括:医疗器械经营企业依法终止经营或者关闭;企业下落不明或企业不具备原营业执照条件,食品药品监管部门无法联系到执照上公布的注册地址。经书面通知和网站公示,企业仍未主动与美国食品药品监督管理局市取得联系并办理相关手续;企业的《营业执照》被工商部门依法注销、吊销、撤销或者宣告无效,但企业未申请注销许可的;许可证到期未申请或续期;许可证被依法吊销、撤回、撤销、撤回或者宣告无效的;不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营;法律、法规规定应当注销许可的。
根据《医疗器械经营监督管理办法》和《条例》,美国食品药品监督管理局决定取消我市58家企业的医疗器械经营资格。注销的原因主要有三个,一是无法取得联系,如大庆史圣康华经贸有限公司、大庆展威科技发展有限公司、大庆山医安医疗器械有限公司、大庆惠阳经贸有限公司、大庆新城八方科技发展有限公司等。一是主动申请注销,如大庆市让胡路区康达源药店、大庆市龙凤区新晟药店、大庆市让胡路区仁康药店等。还有大庆市李和康顺医疗器械有限公司、大庆市萨尔图区恒春堂药店、大庆市萨尔图区大康药店等39家药店到期未申请续费。
企业具体注销信息,市民可登录大庆美国食品药品监督管理局()网站查询。市民如发现被注销企业仍从事二类、三类医疗器械经营活动,可拨打12331投诉举报。