【/h/】医疗器械“五整治”专项行动开展以来,美国食品药品监督管理局区始终以加强医疗器械监督管理、规范医疗器械市场秩序、保障医疗器械安全有效使用为目标,采取“四结合”方式,使医疗器械“五整治”专项行动稳步推进。
一是专项行动要与日常监管相结合,通过日常监管树立宣传也是监管的理念,进一步宣传专项整治工作的重要意义,解读医疗器械相关法律规定,普及医疗器械管理内容,提高涉械人员的专业技能和综合素质。
二是监督整改要与对医疗器械重点环节、重点单位、重点品种的监督相结合,使监督检查有的放矢,提高监督效率,降低执法成本。
三是监督检查与政策法规宣传相结合。针对检查中存在的问题,执法人员做了详细记录,认真梳理并及时反馈,在出具整改意见的同时,对涉机单位提出了规范化管理建议和措施,得到了其他方面的好评,达到了以规范为目的的整治目的。
四是防伪处理符合净化医疗器械市场秩序。针对医疗器械品类繁多、品种繁多的情况,执法人员通过监督检查,严厉打击违法行为,进一步规范市场秩序,对检查中发现的问题要求立即整改。目前辖区发现2起,现已立案。