山东卫生新闻网为进一步加强医疗器械监管,根据《德州市美国食品药品监督管理局关于印发医疗器械& ldquo5.补救& rdquo专项行动方案》,结合乐陵市实际,近日,乐陵市食品药品监督管理局集中开展全市医疗器械发展& ldquo5.补救& rdquo行动。行动明确了指导思想、总体目标、整改重点和工作安排。
特别行动有五个主要方面:
一是纠正虚假注册申报。重点整治第一类、第二类、第三类医疗器械不真实行为。
二是整顿非法生产。重点处理使用不合格原材料且未按要求消毒的一次性输液器、一次性导管(袋);未经备案擅自生产安全套的;血液透析浓缩液未按标准通过出厂检验。
三是整顿非法经营。重点整治以体验式方式私自销售第二类、第三类医疗器械;无证经营装饰性平板隐形眼镜、助听器;未按要求储存和运输体外诊断试剂。
四是整顿夸大宣传行为。重点整治非法宣传理疗医疗器械、夸大产品功效和适应性的行为。
V .整顿无证产品的使用。整治重点医疗机构无证使用体外诊断试剂和无证定制假牙行为。(王兰凤)
(责任编辑:冯路)
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