中新。中新网杭州10月25日电(记者赵业娇)被原卫生部部长诸宸誉为“两弹一星”的中国首个小分子靶向抗癌药克美娜上市已有三年。今天，在浙江杭州，记者从该药上市三周年学术会议上了解到，科美娜研发企业贝达药业有限公司未来将为中国患者联合研发新一代肺癌进行性淋巴瘤激酶(ALK)，这是一种小分子靶向药物X-396。
贝达药业董事长丁利明是国家“千人计划”专家，凯美娜(学名“盐酸埃克替尼”)由丁利明团队研发十年。
“未来，我们将继续推广贝达的创业创新经验，努力让凯美娜的创新成果惠及更多患者。”丁利明说。
据悉，科美娜是国内首个拥有自主知识产权的靶向抗癌药物，打破了国外大型药企在小分子靶向药物领域的垄断，标志着中国药物创新取得质的突破。顶级医学期刊《柳叶刀》曾完整发表过凯美娜三期临床研究的成果，并评价其为“代表了癌症领域的一个里程碑”。
Kemena主要用于治疗非小细胞肺癌。在过去的30年里，肺癌的死亡率增加了465%，每年新增发病率约为60万。非小细胞肺癌是最常见的肺癌，占总数的80%。
面对癌症治疗，通常的解决方案是化疗，化疗伴随着痛苦和巨大的费用。因此，小分子靶向治疗被赋予了很大的希望。
“今年美国一个学术会议上的最新消息是，4期肺癌的5年生存率已经达到47%，而此前含铂双化疗的5年生存率仅为1%-2%。小分子靶向治疗发挥着重要作用。”中山大学附属肿瘤医院教授关说。
记者了解到，凯美娜自2011年7月上市以来，已治疗肺癌患者4万余例，其疗效得到临床医生的一致认可，被认为是临床使用安全性和耐受性最好的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
今年5月，北大制药杭州总部接待了一位名叫何良祥的退休老干部。他和妻子一起从昆明穿越2395公里来到杭州。
73岁的妻子杨德新去年10月被诊断患有晚期肺癌。病变如此之大，她每天都在生病。我经常咳得满地都是血。
发现杨德新不适合进口靶向抗癌药物后，一家人一度陷入绝望。他们对生活充满了渴望，四处打听，了解了凯美娜的情况。
何老提到自己的第一次药物试验经历时，依然激动不已:“第一天吃了这药，晚上就不咳嗽了。吃了一个月，复查CT，肿瘤从乒乓球大小缩小到小指关节大小。”
除了疗效，在价格方面，与从美国和英国进口的两种靶向分子抗癌药物相比，凯美娜的价格便宜了近三分之一。
2011年8月，贝达药业与中国医药产业发展促进会联合启动了科美娜后续免费用药项目。也就是说，患者自费购买并使用科美娜6个月后，可以免费获得公司提供的后续药物，经中国药品促进会制定的专家确认有效。
目前，我国已有超过1.3万名患者经过半年的有效治疗后获得免费药物，占患者总数的41%。截至2014年9月28日，后续免费用药项目实际用药人数已达108643人，累计用药人数达434569箱，价值12亿元。
目前，随着国家对创新药物的不断重视，我国创新药物特别是抗癌药物的研发进入了一个新的阶段。
因此，北大也为未来发展定义了三驾马车，即新药研发、市场营销和战略合作。
如今，贝达与专注于研发新一代抗肿瘤靶向药物的美国R&D企业Xcovery公司喜结良缘，并签署战略合作框架，推出新一代ALK肺癌抑制剂X-396小分子靶向药物，未来将这款新一代ALK抑制剂带给中国患者。
X-396是Xcovery开发的第二代ALK抑制剂。体外研究证实，其对ALK酶的抑制作用比现有一代ALK抑制剂克唑替尼强10倍。同时，它对一代ALK抑制剂的耐药性仍然有效。
目前，Xcovery公司正在对非小细胞肺癌(ns CLC)ALK突变患者进行X-396的1/2期扩展临床研究。计划于2015年上半年启动该项目的三期临床注册研究。
该项目的引进，将使北大成为中国肺癌治疗领域，尤其是靶向治疗领域的领军企业。
据悉，今天，以“创新、驱动、发展”为主题，由国家“十一五”“十二五”重大新药创制专项成果——科美娜上市三周年学术会议，吸引了全国各地肺癌领域的500多位专家，共同探讨肺癌靶向药物治疗的新进展， 畅谈多学科综合诊疗(MTD)，并探讨肿瘤生物标志物检测技术和表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的创新。
浙江省科技厅厅长周国辉表示，希望在座的各位专家、医务人员心怀梦想，勇于创新，开发更多新药、好药，推动浙江省乃至全国医药产业更好更快发展。(结束)