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药品法规咨询:中国药品生产企业概况。
新中国成立以来，我国医药工业从无到有，从弱到强，发展迅速，形成了全面的生产体系。在计划经济体制下，我国的药品生产企业不是真正意义上的企业，而只是执行政府下达的指令性计划的生产车间。政府基本上照顾产品的开发和销售，资金的供应和运用，企业的规划和发展，这些都应该属于企业的自主行为。在社会主义市场经济体制下，药品生产企业和其他生产企业一样，逐渐恢复了本来面目，成为独立的经济实体。
改革开放以来，我国医药工业发展迅速，是工业部门中发展最快的行业之一。早在“八五”期间，医药工业总产值年均增长21%，1995年突破千亿元，成为世界医药大国。
下面将从人员状况、产品类型和产品结构、研发创新能力、产能利用率、设备和科技进步等方面简要介绍我国药品生产企业概况。
1.人员状况医药行业是一个高科技、国际化的行业，客观上要求员工具备较高的科学文化知识水平和劳动技能。据统计，“八五”期间，全行业从业人员中，大专及以上学历的占12%，中专或中专学历的占15%，高中学历的占37%，比“七五”末分别提高了4%、3%和7%，初中及以下学历的占36%。可见，我国医药行业从业人员的文化结构在不断完善。然而，即使在“八五”期间，人员情况也远低于70年代发达国家的水平。因此，无论是与发达国家相比，还是与医药行业的客观要求相比，我国医药生产企业的人员结构仍存在相当大的差距。
2.2.产品类别和产品结构截至1997年，中国共有药品生产企业6391家，其中外资企业1700多家。可生产24大类1350多种原料(每年实际生产[/h80.09万种)、4000多种制剂、8000多种中成药。1997年化学原料产量达到38万吨，成为世界第二大原料生产国。
我国可生产的药品种类虽然很多，但长期以来存在品种陈旧、剂型落后、产品结构不合理等诸多问题。
3.研发创新能力新中国成立以来，我国医药行业长期奉行模仿战略。采取模仿策略，对于建国初期以及之后的某个时期，都是一种正确而无奈的选择。但由于长期盲目实施，一直没有及时调整，对我国医疗创新能力产生了很大的负面影响，是我国医疗创新能力不足的主要原因之一。
随着科技体制改革的深入和“科教兴国”战略的实施，我国医药新产品开发步伐加快。从1985年到1998年底，总共批准了5715种新药。药物制剂的发展也有了新的突破。缓释制剂、控释制剂、薄膜、气雾剂、靶向制剂、新型辅料等众多新型先进药物制剂不断问世，改变了我国单一制剂品种长期落后的局面。但是，R&D和创新的主体应该是企业，而我国医药生产企业的R&D和创新能力普遍较低，真正创新的产品极其罕见。
随着改革开放的不断深入，我国的政治、经济、科技都进入了国际循环，知识产权保护日趋完善，这对长期以模仿为主的医药行业来说是一个严峻的挑战。医药行业必须尽快提高新药创制能力和水平，向自主创新转型，这是我国从医药大国迈向医药强国的关键。因此，提高药品生产企业的研发创新能力任重道远。
4.生产能力及其利用率建国后的很长一段时间，我国的药品供应处于供不应求或供需基本平衡的状态。到80年代末，这种格局被打破，药品生产能力迅速增强，形成了供大于求的格局。
由于医药行业低水平重复建设，生产管理长期不力，长期以来医药行业产能严重过剩，产能利用率持续下降，约50%的产能处于闲置状态。
5.设备与科技进步我国的药品生产企业曾经存在厂房陈旧、设备老化、技术落后等问题。随着市场竞争的加剧和gmp实施的不断推进，上述问题得到了很大的改善。此外，用高科技改造传统医药产业也取得了显著成就。比如我国在1/3抗生素品种的发酵过程中采用了计算机技术，显著提高了生产技术水平。
简而言之，我国医药生产企业的总体情况是:企业数量多、生产规模小、人员素质低、产品品种趋于老化、产品结构不合理、生产设施一般、产能利用率低、创新能力弱、经济效益持续下降、企业亏损居高不下；大多数生产企业科技含量低，管理水平低，冗余建设水平低，生产问题严重。医药基金的利税率从1986年的32.22%下降到1996年的10%。医药企业的亏损多年来一直徘徊在40%左右。
当然，以上结论是与发达国家进行比较的。与以前我国药品生产企业的情况相比，显然发展迅速，成效显著。
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(责任编辑:张羽)
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