关键词:R&D与创新药物制剂发展趋势。
医药行业是一个高投入、高风险、高收益的行业。近年来，高投入、高风险问题尤为突出。在30日举行的第31届全国医药产业信息年会研发分论坛上，国家医药制剂工程研究中心副主任王健研究员表示，做创新药研发，也要做创新的绿色医药产业生产，最重要的是做创新的医药制剂。王健认为，中国目前是名副其实的医药大国，但离医药强国还很远。化学原料药生产投资少、创新能力弱、污染高、能耗高，药品剂型明显落后于欧美发达国家……用一句话来说，中国目前的医药行业正在大量出口低附加值的原料药，大量进口高附加值的医药产品。这不仅是利润问题，也是作为世界加工基地的严重环境问题。中国的自然环境和生态环境遭到严重破坏，水污染和雾霾就是这种破坏的体现。可以说，医药产业的发展确实已经到了转型期，需要从资源消耗和环境破坏的模式向可持续发展的模式转变。王健指出，我国要从原料出口向制剂出口转变，从仿制药向创新药转变，最终真正从医药大国向医药强国转变。为了实现这个目标，创新是绝对需要的。
据介绍，新药制剂已成为新药创新开发的重要组成部分和必要环节，因为它不仅可以提高药物的疗效，降低其毒副作用，方便患者服用药物，而且可以显著改善新化学实体的理化性质和生物制药性质，大大提高其药学性质和安全性。对于企业来说，新的药物制剂也可以增加附加值。在欧美发达国家，新药制剂在现有药物品种中所占比例已超过20%，且增长迅速。王健认为，虽然中国已经是世界医药大国，但新制剂的市场份额还不到5%。大力发展新型药物制剂，改变医药行业高污染、高能耗、低附加值的现状，已成为我国医药产业转型发展的关键举措，也是我国实现从医药大国向医药强国转变的必由之路。
“这里提到的新型药物制剂大多是相对于传统的片剂和胶囊而言的，比如缓释制剂。”王健介绍，我国新型药物制剂产业化还存在知识产权壁垒、关键辅料缺乏、工程研究薄弱等问题。(Bioon.com生物谷)
(责任编辑:书生千)
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