“中国现有的5000多家医药企业，没有一家进入过世界50强制药企业。即使从仿制药的角度来看，中国药企也与以色列的teva、德国的sandoz等仿制药巨头相去甚远。”在最近的企业采访中，上海合浦生物科技有限公司总经理刘红丽博士对此表示担忧。目前，我国每年审批的药品90%是剂型和仿制药。主要原因在于创新药投资大、R&D周期长，大部分药企不是气馁就是不愿意冒险。然而，在仅有10%的创新药R&D企业中，部分企业在品种R&D的过程中，没有从市场需求出发，没有形成资本化的商业化发展模式，导致大部分创新品种未能有效产业化，最终走向死亡。
【/h/】借鉴新药研发过程中资本化的国际商业发展模式，针对中国差异化医药市场的需求，将新药研发、医药市场和资本市场无缝对接，正成为上海合浦生物科技有限公司(简称“上海合浦”)等张江药谷企业努力探索的发展方向。
慢性乙型肝炎病毒(hbv)感染是中国最严重的健康问题之一。目前，我国长期hbv携带者8700万，慢性乙肝患者2000万，每年新增慢性乙肝病例150多万。肝病的巨大医疗需求使中国成为世界上最大的肝脏药物市场。但乙肝及其相关肝病在欧美国家较为少见，西方主要制药公司对乙肝新药研发的投入非常有限。自主研发乙肝新药是解决我国肝病治疗难题的必由之路，同时，我国R&D药企预留相对广阔的市场却发展竞争力较低的情况极为罕见空。
【/h/】经过长期的原创药物研发，上海合浦制定了“以乙肝相关疾病创新药物研发为重点，实现企业成长，逐步介入主流市场新药研发，完成企业成长”的发展战略，布局了具有高度竞争力的乙肝相关疾病新药研发线，包括合浦平、合浦平。其中，hepcidin是一种治疗乙肝的新机制，它与hbv感染受体结合，保护健康肝细胞免受乙肝病毒的再次感染，而被病毒感染的肝细胞在免疫系统的作用下逐渐被破坏和消除，从而为慢性乙肝提供了一种新的治疗策略..该项目获得国家科技重大专项“重大新药创制”立项，2014年按国家1.1类创新化学品进入临床试验研究阶段。和平鸽粉是继普通干扰素和长效干扰素之后的第三代干扰素，通过特定的导向结构将干扰素靶向到乙肝病毒复制的主要器官肝脏。在降低干扰素肝外毒性的同时，能有效提高肝内药物浓度，有望解决目前干扰素疗效与毒性之间的难题。该项目已获国家中小科技企业创新基金批准。
创新药的R&D周期往往长达10年以上，这需要庞大的R&D基金长期持续投入，产品上市是技术创新的终点。总经理刘红丽博士表示，创新药物研发是技术和资本的双舞，技术创新和资本驱动缺一不可。国家对创新药物研发的支持态度，为创新药物研发搭建了广阔的舞台。早在上海合浦的第一个研发项目——合浦肽技术的研发中，上海合浦就保持了高度的商业敏感性，保持技术研发与商业计划同步，并密切关注国家相关配套政策。
【/h/】2010年，上海合浦申请“重大新药创制”国家科技重大项目，获得科技部和上海张江园区500万元研发经费，为项目后续临床前研究提供了重点支持。
【/h/】2012年Hepapitide项目临床研究申请完成后，上海合浦广泛接触医药领域的投资资本，最终以5000万元的项目价格，获得上海浦东生物医药产业发展基金2500万元的投资。总经理刘红丽博士强调，新药项目的开发必须与资本收益的增量相一致，形成互利共赢的局面，这样新药研发才能告一段落。以肝素钙项目为例，临床前R&D投资约1000万元，进入临床研究阶段后，项目价值5000万元，初始投资增值达400%；二期临床试验完成后，项目价值有望达到3亿元，本轮融资资本收益有望达到300%。新药上市后，项目价值有望达到5000-10亿元，资本收益率有望达到甚至更高。新药面临的市场直接关系到项目的价值。刘红丽博士在公司成立之初就对此有着清晰的认识。通过巨大的市场映射新药R&D项目的价值，通过项目开发促进资本增值，通过资本增值效应促进更多的R&D基金投资，最终实现技术创新、市场和资本共赢的生态。如何更有效地营销创新产品，考验着企业家的智慧。
随着药物研发难度的不断加大和药物技术领域的不断拓展，R&D医药公司的发展将面临严峻挑战。“合浦生物研发的Hepapitide、Hepainfen及后续新药，将形成乙肝治疗领域的战略市场支撑点。”刘红丽说。目前上海合浦的主要市场是中国，后续项目将逐步从本土创新向国际化发展过渡。第一批专利推广国家将是人口众多、乙肝感染率较高的印度和印度尼西亚。在研究领域，也将尝试拓展到肝癌和丙肝治疗领域。
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