【/h/】北京8月7日电国家卫生计生委7日举行例行新闻发布会,介绍卫生计生科技教育进展情况和国家新型农村合作医疗大病保险相关情况。卫计委科教司副司长王晨在会上介绍,“重大新药创制”和“艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病防治”两大专项进展顺利,部分二线艾滋病药物仿制创新进展顺利,一批创新药物进入临床研究。
据悉,《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》部署了16个重大科技项目,其中,卫计委和总后勤部卫生部联合牵头组织实施了“重大新药创制”(以下简称“新药项目”)和“艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病防治”(以下简称“传染病项目”)两个重大项目。
王晨说,两大工程从2008年开始实施,总体进展顺利,取得了一些重要成果。主要有以下三个方面:
一是突出需求导向,为服务医改、保障民生提供支撑。包括:新药研发取得显著成绩。针对重大疾病研发了一批质优价廉的新药,其中新药证书82个,临床批件118个,打破了国外药品市场垄断或填补了国内空部分领域空白。国家基本药物中,15.3%得到新药支持,有效提高了产品质量,降低了生产成本,为基本药物政策的实施提供了关键保障。
重大传染病防治水平明显提高。比如针对传染病成功研发了60微克乙肝疫苗,有效解决了过去乙肝疫苗免疫应答低或无免疫应答的问题,取得了满意的免疫效果。艾滋病毒检测的窗口期从过去的3-4周缩短到2周以内,可以在不产生抗体的所谓窗口期,及早发现艾滋病毒感染者,避免艾滋病的传播。对感染者实施早期抗病毒药物治疗,使新增艾滋病感染人数减少了67%。通过综合治疗,有可能实现艾滋病功能性治愈的目标。在结核病领域,痰中结核分枝杆菌检出率从25%上升到45%以上。此外,拉米夫定、阿德福韦酯等重大传染病防治药物已顺利通过技术改造和国内开发,部分二线艾滋病药物的仿制创新进展顺利,一批创新药物进入临床研究。
重大急性传染病防控能力明显增强。初步建立了具有国际先进水平的病原组合筛选技术体系。该系统具有80小时内初步识别3000多种病原体的能力,在支持某些传染病患者尤其是不明原因患者的筛查中发挥了重要作用。全国初步建立了跨区域、跨系统的传染病病原体监测网络,覆盖12个核心监测实验室、90个区域监测实验室和290多个监测哨点医院。我们还在全球率先成功研发了甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗和肠道病毒71型疫苗。此外,我们还成功研制了脊髓灰质炎灭活疫苗,为我国广泛开展脊髓灰质炎疫苗接种取得了重大技术进步,保障了疫苗接种安全。新的抗流感药物,如静脉注射佩拉米韦,也已成功开发并获准生产。
二是推动医药产业快速发展,促进区域经济转型发展。在新药专项的支持下,近五年我国医药产业产值年均增长20.1%,增速居全国工业首位。在专项支持下,为我国医药企业实现直接经济效益800多亿元,带动各类投资1000多亿元,有力推动了生物医药产业快速发展和地方经济转型升级。
三是创新和R&D能力不断增强。在新药专项实施过程中,推进了以高校、科研院所为主体的知识创新体系建设,也推进了以企业为主体的技术创新和技术建设,使这些体系建设不断加强。中国科学院、上海药物研究所等8家药品安全评价技术平台获得OECD等国际认证。中国美国食品药品监督管理局研究院被世界卫生组织批准为发展中国家首个生物制品标准化和评价合作中心。国家流感中心已成为世卫组织在发展中国家唯一的流感参考实验室,全国化合物样本总库存173万份,居亚洲第一。