原标题:善用海外资源助力中国药企创新。
今天的观点
中国制药企业正面临从仿制药制造到创新药物研发的过渡期。但由于新药研发投入不足，相关领军人才供不应求，面临巨大挑战。加中生物医药科技发展协会国际事务总监张海琦在接受《科技日报》记者专访时表示，牢牢把握全球医药产业变化趋势，与海外中小企业合作开展创新药物国际研发，是迎接挑战的第一权利。
张海琦表示，引进海外先进药物技术和研发项目并在中国进行临床研发，应该是加速我国新药研发的替代方式。其优点是可以大大缩短开发时间，降低早期风险，解决新药研发的早期融资问题。
全球制药业正面临重大而深刻的变革。
当中国实施新药创新战略时，全球医药行业也在经历着一场非同寻常的变革。转型的特点和地块丰富的过程，对我国新药研发乃至整个医药产业的结构调整和战略布局都具有重要意义。
随着全球药物研发聚焦安全性的趋势越来越明显，美国美国食品药品监督管理局每年批准的新药数量大幅减少，新药研发难度越来越高。大型跨国制药公司独立获得的新药审批数量越来越少。2010-2013年，大型药企拥有的后期品种中，63%来自外部(其中22%来自收购，28%来自联合开发/合资，13%来自授权)，只有37%来自企业内部(其中30%来自新化学实体/新生物实体，7%来自产品延伸)。一方面，这些大型制药公司通过裁员降低R&D成本；另一方面，他们通过收购R&D初创制药公司或与其合作来获取新产品。
R&D中小型制药公司，尤其是初创公司，已经取代大型制药公司成为新药研发的主力军，这已经成为海外制药行业的一大趋势。由于这些大型药企的收购和合作开发一般采用里程碑支付的模式，可以用较少的先期投入获得未来潜在的新药品种，可以有效分散新药研发的风险，而且由于小公司运营效率更高，可以更好地降低研发成本。对于这些创业公司来说，可以借助跨国制药公司的资金和资源，加快新药研发的进程，进而完成后续研发，规避一些潜在的风险。
利用好海外资源是R&D和中国制药企业创新的重要路径。
如何在改革过程中把握趋势，如何将中国制药企业的研发推向新的境界，如何利用好海外资源成为最重要的路径选择或战略目标。引进海外高水平药物R&D公司、跨国制药公司的R&D中心或生物技术实验室、专利技术和R&D产品，是国际制药行业吸引外国投资、技术和智力的热门方式。上海华菱医药和杭州百体生物都进行了有益的探索。其获取海外生物医学技术的途径大致可分为以下几个方面:
一、购买专利使用权:在中国或包括中国在内的一些国家购买专利使用权，具有投资少的优势，有时低至百万美元。购买专利使用权风险相对较大，速度也较快。5年左右，有可能将具有知识产权的新药推向市场，在中国市场实现经济效益。
二、特药或生物技术使用权:在中国或包括中国在内的一些国家使用特药或生物技术的权利。投资少(100万美元以下)，见效快，部分市场经济效益实现快。
第三，控股上市公司:控股上市公司具有投资少(几百万美元可能控股小上市公司)、见效快的优势。可以相对较快地获得平台技术和管理经验，在全球市场实现经济效益。
第四，收购上市公司:投资比较大，一般需要一千万以上，见效快。这样不仅可以获得相关药物的技术平台，还可以拥有相关的R&D和业务管理团队，在全球市场实现经济效益。
五是合作研发新药:比如前期研发在海外完成，而动物和毒性试验、临床等后期工作在国内进行。先申请在中国上市，再申请在欧美上市。这样可以弥补我国生物制药产业研发的薄弱环节，利用合作将国外研发成果在我国产业化。
获得专利是提升中国制药企业创新能力的重要手段。
生物医学的首要特征是创新。没有创新就没有生物医药产业的发展，积极走向海外市场是中国制药企业提升国际竞争力的必由之路。参与海外创新型中小公司的研发，进行技术转移，获得专利所有权，无疑是提升中国制药企业创新能力的捷径，也是推动技术创新和技术进步的重要手段。专利申请量和批准量是现代医药公司无形资产的重要组成部分。在国际市场上，大型制药公司往往通过收购、合并或合作等方式，将其他机构的创新成果转化为其后续产品研发系列。与自主开发的产品一样，这些产权的转让是企业进行技术创新的一种手段，可以最大限度地发挥企业的技术领先和可持续发展。
寻找海外市场增长点是中国制药企业快速发展的必然选择。
新药研发如何国际化，如何以最低的成本引进最有潜力的项目，如何获得新药的专利权或所有权？张海琦认为，走在最前沿的中国医药公司应积极参与海外中小技术创新公司的研发，利用海外的研究技术、领先人才和专业领域的先进信息，对那些优质的医药创新资源树立“不求所有权，但求参与”的战略理念，充分利用海外华人医药专业协会的社会资源，对那些平台技术好的公司进行筛选和挖掘， 有特色的产品或优势和技术在筹备研发，使这些公司能够成为投资和持股的目标。
(科技日报多伦多11月30日)
(来源:科技日报)