陕西媒体网-陕西日报讯(记者郭小斌通讯员张伟峰)3月19日，省美国食品药品监督管理局披露了不合格医疗器械的曝光、监管和抽检情况，涉及5家企业。
据省美国食品药品监督管理局相关工作人员介绍，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效使用，根据2014年省医疗器械质量监督抽检计划，全省共抽检检测医疗器械产品556批次，检测项目符合标准要求的产品551批次，合格率99.10%。相关市(区)食品药品监督管理部门正在依据相关法律法规对本次抽检中不符合标准的产品及相关单位进行调查处理。
其中，深圳市豪亿盛电子科技有限公司生产的豪万家牌HYS-1008电子脉冲治疗仪测试不合格。
桂林乳胶厂生产的杜蕾斯牌52mm天然乳胶橡胶避孕套(生产批号:G31975023)，经检测，顶破体积和压力不符合标准。经核实，该产品是由一家没有标记的制造商生产的。
杭州华安医疗保健品有限公司生产的设备或设备部件的外部标志不符合标准。经核实，该产品由无标签制造商生产。
苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗SDZ-ⅱ型电子针灸仪生产批号为201305，经检测输入功率不符合标准。
广州健奥科技有限公司生产的设备或设备部件外部标识不符合标准。
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