开发中药:需要更多的“非它莫属”

“到目前为止,中国只生产了两种国际公认的中药新药”成为最近举行的第十四届全国中医药与天然药物学术研讨会上专家们最常提到的一句话。中国中医科学院中药研究所药品安全评价中心主任、首席研究员叶祖光表示,我国每年开发的中药新药有几十种甚至上百种,但只有青蒿素和三氧化二砷才是真正达到治疗某种疾病“离不开这种药”水平的中药新药。

叶祖光认为,近30年来,我国不仅研发和上市了大量的中药新药,而且形成了临床医学前沿水平的新药方阵,具有“优势和特色”的中药新药也很多,如连花清瘟胶囊、复方丹参滴丸、血栓通注射液等。但我国中药新药仍缺乏“可售”的创新药,在国内外造成更多“轰动效应”。所谓“拿到手”和“轰动”,是指这种药是临床疾病一线治疗的“唯一”,而不是可有可无的。他举了一个例子。2011年,中国获得生物医学领域的著名奖项“拉斯克奖”,该奖项由第三方推荐,而不是由中国青蒿素等抗疟药物的研究人员申请。当时在中国医学界引起了不小的轰动。据该委员会称,由于青蒿素的出现,数百万儿童的生命得以挽救。

中国是天然产物研究大国,国际上40%的天然产物化学论文来自中国。每年新增天然产物4000多种,发现大量活性成分。

然而,“积极不等于新药”。第二军医大学教授张卫东认为,缺乏对中药新药靶点发现和优化的研究,缺乏对其药性的深入研究,是活性成分不足以成为临床一线药物的主要原因。

“基础研究是创新药物研发的重要来源之一。”叶广认为,任何新药的出现都与基础研究的进展和对新知识的掌握密切相关。“一种新的雌激素er36受体最早是由尊诺吉制药公司在基础研究中发现的,主要由海归组成,后来发现这种受体与几种肿瘤的发生发展有关。在此基础上,筛选开发了一类新的治疗肝癌的中药药物,有望在近期完成临床研究,并获得药品监管部门批准上市。”

“将名老中医的临床经验与现代医学相结合,升华为完美的创新新药,是我们在新药研发上的优势,也是生产‘可得’新药的重要途径。”叶祖光以著名中医眼科专家唐友智教授与药学专家合作开发中药新型滴眼液为例,说明两者结合的重要性。唐友志根据多年的临床经验研制出一种治疗眼病的滴眼液,但这种滴眼液存在作用时间短的缺陷。该滴眼液由中医药剂学专家配制成凝胶滴眼液,延长了药物的作用时间,从而提高了老中医滴眼液的疗效。

面对只能获得两种新药的尴尬局面,张卫东指出,“现代中药大多没有明确的分子靶点,作用机制也不明确。大部分已经在一些疾病的动物模型中部分验证了治疗效果,从研发层面难以被国际医学主流学术界和工业界所接受。”

叶祖光呼吁,在加强基础研究的同时,重视中医理论方面的治疗经验、思路和自己的经验,将其与现代药学和药学理论相结合,开发出更具中医药特色的新的更有效的中药,从而造福全世界,造福全人类。

他还建议加强中医临床医院,开展“以科研促临床”,在治疗过程中发现、优化、评价,最终开发生产新的中药。

【责任编辑:yfs001】

相关文章
    最新资讯
    热门药品