原标题:15批次医疗器械抽检不合格暴露。
东方。com,12月2日:近日,美国食品药品监督管理局市公布今年第二季度对药品、医疗器械、包装材料的生产、经营、使用单位实施质量监督抽检,共曝光不合格医疗器械15批次。
本次共对4220件药品、医疗器械和包装材料进行了抽样检测。记者在不合格名单中看到,江西天海制药有限公司生产的一批次复方磺胺甲恶唑片(规格:复方,批号:110911)溶出度试验不合格;贵州顺健药业有限公司生产的一批感冒软胶囊(规格:每粒0.5g,批号:20140103)含量测定不合格。在医疗器械抽检的不合格产品中,使用最多的是一次性无菌阴道扩张器,不合格原因主要涉及不堵塞和无菌。
美国食品药品监督管理局市表示,各抽检单位已依法对不合格药品、医疗器械及包装材料进行了查处。