为了避免移动医疗应用缺乏监管带来的潜在风险，食品药品监督管理局；美国食品和药物管理局；FDA)已于2013年9月正式公布《移动医疗应用指南》最终版本，移动医疗服务的发展已开始遵循初步标准，更有利于移动医疗服务的发展。
就像监管MDDS(医疗器械系统)监管的医疗器械一样，FDA监管移动医疗应用的原则也分为三类，这是由移动医疗应用功能不正常运行时患者安全风险程度的差异决定的。
AliveCor的总监MichaelRighter曾经说过，FDA本质上要求类似的软件监管，一般优秀的软件工程师自然会做这些事情，比如代码评审、单元测试、系统级测试、变更监控等。这些方法通常需要有经验的开发人员在软件部署中密切合作。