国家食药监总局司长童敏被查 负责医疗器械监管

【/h/】昨日上午,中央纪委网站通报,中国食品药品监督管理局医疗器械监管处处长童敏涉嫌严重违纪,正在接受调查。

他在食品药品监督管理局系统工作了十多年。

52岁的童敏来自江西南昌。大学毕业后,先后在轻工业部体制改革司、中国轻工业协会办公厅、国家经贸委办公厅工作。2001年调任地方,在江西南昌担任副市长。任职短暂一年后,2002年起任江西省经贸委副主任。两年后,佟敏被调回国家部委,担任食品安全监督员、国家美国食品药品监督管理局副局长、局长。2013年5月至9月,任中国食品药品监督管理局医疗器械监管司副司长,2013年9月起晋升为医疗器械监管司司长。

升任主任不到两年,就传来童敏落马的消息。

美国食品药品监督管理局负责医疗器械上市后的监管。

据新华网报道,2013年3月22日,中国食品药品监督管理局正式挂牌。为实施食品药品统一监督管理,整合了食品安全办公室和美国食品药品监督管理局的职责、国家质检总局生产环节食品安全监督管理职责和SAIC流通环节食品安全监督管理职责。

上市两个月后,童敏从负责食品安全监管转变为负责医疗器械监管。食品药品监督管理局官网显示,医疗器械监管部门的职责包括组织医疗器械生产经营企业和使用环节的监督检查,制定问题医疗器械召回处置制度。

在佟敏任职期间,美国食品药品监督管理局州在全国范围内开展了为期五个月的医疗器械“五项整治”专项行动。专项行动的主要内容是整治医疗器械虚假注册申报、非法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五类行为。仅仅一个月后,食品药品监督管理局就报道了专项整治行动开展以来的五起典型案例,涉案金额巨大。

某医疗器械管理公司质量负责人告诉北京青年报记者,“医疗器械监管部门负责对医疗器械生产企业和管理企业的监督检查,监管尺度的松与紧可以决定一个企业的生死,权力寻租空还是很大的。”

许多食品药品监督管理局官员已经被解雇。

北青报记者梳理媒体报道发现,食品药品监督管理局上市前,食品药品监督管理局多名官员被判刑。

2006年,前美国食品药品监督管理局医疗器械司司长郝和平因犯受贿罪和非法持有枪支罪被判处有期徒刑15年。2007年被执行死刑的食品药品监督管理局原局长郑筱萸,曾在药品、医疗器械审批中为8家药企谋取利益。2007年,食品药品监督管理局原药品注册处处长曹文庄因受贿罪和玩忽职守罪被判处死缓。2012年8月,食品药品监督管理局副局长张敬礼被判处有期徒刑17年。

“近年来,医疗器械领域的监管比以往更加严格,去年还颁布了《医疗器械管理监督管理办法》。佟敏的落马,相信会让未来医疗器械生产企业和经营者的监管和认证更加严格和规范。”。前述质量负责人告诉北青报记者。

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