【/h/】9月9日下午，美国食品药品监督管理局奉贤分局召开医疗器械生产监管工作会议，辖区50多家医疗器械生产企业领导及管理代表参加。
会上，分公司汇报了上半年医疗器械情况& ldquo5.补救& rdquo专项检查，并详细分析企业日常管理中存在的问题。会议还介绍了新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套法规，以及上海市医疗器械生产企业质量信用半量化评价模型，部署了下半年5S管理推进活动和五项工作重点。
会议指出，各医疗器械生产企业要加强法律法规学习，学法、知法、守法；企业应牢固树立质量第一责任人的意识，积极参与。5S & rdquo创建工作方面，积极提升质量管理能力，重视医疗器械不良事件监测和报告等。同时要加强与监管部门的沟通，共同确保医疗器械质量。