金山医疗企业有医疗器械经营资质吗？你操作过期的医疗设备吗？是否擅自变更企业名称、法定代表人或负责人及质量管理人员？围绕社会关注度高、群众反应强烈的医疗器械热点问题，近日，美国食品药品监督管理局市器械处工作人员和部分食品药品社会监督员联合对市区4家医疗企业(药店)进行了飞行突击检查。
检查人员来到大润发位于中山西路的存仁堂药店、存仁堂药店、支林药店和位于润州店附近的先声再康药店，重点检查了医疗企业是否具有医疗器械经营资质，是否擅自变更人员、名称和经营场所，是否经营无证、过期、作废或淘汰的医疗器械产品，相关人员是否持有有效的健康检查证明。
执法人员表示，从检查情况来看，这4家药店整体情况良好。但他们也发现部分门店存在健康证明不全、未能提供安全套等医疗器械现场证明文件等问题。社会监督员认真记录下来，交给了美国食品药品监督管理局市的工作人员。执法人员还对社会监督员检查中发现的问题进行进一步跟踪检查。检查中，执法人员在帮助企业规范管理的同时，对发现的问题当场做好检查记录，要求企业立即整改，完善药品、医疗器械管理。
一位社会监督员表示，这样的“飞检”理顺了监督检查、抽样检查、协助调查、检查办案的工作机制，形成了监督合力，确保专项行动取得实效。(孙夏王玮顾华奇)