近日，北京美国食品药品监督管理局责令华润三九子公司北京华润高新天然药物有限公司停止生产销售舒血宁注射液，并召回存在风险的产品。华润39保守了这个秘密。此外，舒血宁曾是滥用最多的中药注射剂之一，两者因素叠加。舒血宁暂停生产和销售引发了市场对中药注射剂安全性的新一轮担忧。
对中药注射剂的担忧。
根据北京美国食品药品监督管理局的通知，北京华润高新天然药物有限公司生产的舒血宁注射液在市场监督检查中发现存在安全隐患，要求该公司召回同批次提取物生产的舒血宁注射液并进行整改。整改期间，不得继续生产销售舒血宁注射液，已生产的舒血宁注射液库存产品暂停销售使用。
公开资料显示，舒曾被贴上“滥用最多(超出说明书使用范围)的中药注射剂”的标签。中国医保研究会《2009-2011年中国城镇基本医疗保险参保住院患者中医药利用情况分析》报告显示，舒血宁注射液在内科用药中排名第一，使用费用24.93亿元，治疗病种由2010年的138种增加到2011年的154种，其中超适应症(超说明书范围)使用费用超过12亿元。
2013年，国家美国食品药品监督管理局发文，根据中国食品药品监督管理局监测评价结果，决定对舒血宁注射液说明书进行修订，要求相关药品生产企业增加警示字样，明确不良反应、禁忌和注意事项等内容。据悉，新增的警示信息为“本品不良反应包括过敏性休克，应在具备抢救条件的医疗机构使用。使用者应为有资格治疗过敏性休克等严重过敏反应或接受过过敏性休克抢救培训的医生。如果用药后出现过敏反应或其他严重不良反应，应立即停药并及时治疗。”
药品安全问题依然存在。
事实上，舒血宁注射液作为一种中药注射剂，一直是一个备受争议的品种。根据《中国药典》，“中药注射剂”是指采用现代科学技术和方法，将中药或天然药物的单一或复方提取的有效物质，制成无菌溶液、混悬液或灭菌粉末，在使用前制成溶液，注入体内的制剂。
中药注射剂之所以引起如此大的争议，在于不良反应的频繁爆发。在国家美国食品药品监督管理局通报的药品不良反应监测年度报告中，中药注射剂往往是严重不良反应的“重灾区”。与令人震惊的中药注射剂不良反应报道相比，中药注射剂行业近年来发展迅速。与此同时，中药注射剂退市的呼声不断，舒血宁事件后，呼声又重新高涨。
“注射剂的技术要求和质量标准是各种药物剂型和类型中最严格的，其中最重要的是注射剂必须成分明确、药物纯度高、疗效证据充分、毒副作用明确，这是国际医学界的共识，也是最基本的原则。”《中国药典》编委会执行委员周认为，从目前的技术来看，中药注射剂不能完全满足此类要求，仍存在药品安全问题。
但也有专家指出，要防止对中药注射剂的态度走向两个极端，不能因为一些问题就一棍子打死，但也不能为了保护国粹而盲目辩护。必须正视问题，找出问题原因，找出针对性措施，提高中药注射剂用药安全性。南方日报记者赵炳辉