机构称埃博拉逼近中国 阴霾下国产相关医药商业化提速

日前,美国一家名为MOBS的研究机构绘制了一张各地埃博拉袭击可能性和威胁的地图,预测中国可能在10月底出现埃博拉病例。鉴于埃博拉疫情持续蔓延,10月中旬,中国卫生计生委还发布通知,“要求各地开展埃博拉出血热防控自查。各级卫生计生行政部门、疾控机构、定点医院和急救中心、普通医疗机构应在10月31日前完成自查。”《中国企业报》记者观察到,思环生物(000518,古巴)、鲁抗制药(600789,古巴)等多数企业均发布声明称,公司生产的产品与抗埃博拉病毒的药物和疫苗无关。然而,仍有不少中国企业参与这场“埃博拉病毒阻击战”。

国产抗病毒药物。

已经在黎明时分商业化了。

10月8日,国内三大医院处方药供应商之一的四环医药宣布,已向中国军事医学科学院支付1000万元人民币,用于抗埃博拉药物jk-05的技术转让和开发。

目前还没有针对埃博拉病毒的疫苗或特效药,仅报道了15种实验药物。为此,专家表示,四环制药与军事科学院的合作,也是全球首个抗埃博拉药物商业化的交易案例。

据记者从四环医药了解,jk-05可以通过抑制病毒的RNA聚合酶来抑制病毒复制。因此,它不仅可以用来抵抗埃博拉病毒,还可以用来抑制黄热病病毒、沙氏病毒和布尼亚病毒等核糖核酸病毒。因此,四环医药准备将其开发为广谱抗病毒药物,以满足市场对病毒感染和流行的预防和治疗药物的需求。

不过,有业内人士告诉本报记者,jk-05可能短时间内无法上市。中国某大型制药公司的一名工作人员告诉记者,“一种新药在通过审批之前,需要经过四轮临床试验和伦理委员会的审查,通常需要3到10年才能上市。参照食品药品监督管理局在SARS期间开启的‘快速通道’方法,一种实验药物获批进行一期临床研究也需要6个月到1年左右的时间。”

同时,业内人士告诉记者,jk-05进入审批阶段仍面临一个问题,即目前国内没有埃博拉患者,无法在国内进行人体临床试验。据记者了解,jk-05的研发落后于其他同类药物,小鼠实验已经完成,而美国马普生物技术公司开发的ZMapp和加拿大泰克米拉制药公司开发的TKM-埃博拉已经完成了对猴子的实验。对此,四环医药表示,“我们将与军事科学院共同努力,尽快将该药推向市场,实现产业化。”据报道,jk-05已获得“军用特殊药品批准文件”,并已运往非洲疫区储存和临床试验准备。

在中药方面,康源药业的热毒宁(600557,古巴)、上海凯宝的痰热清(300039,古巴)、红日药业的血必净(300026,古巴)等中成药和注射剂产品入选国家中医药管理局、国家卫计委制定的《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见(第一版)》,也带动了相关公司。

中国制药公司正争相推出。

病毒检测试剂

“除了用于治疗埃博拉的药物和疫苗,中国企业还掌握了埃博拉病毒的抗体基因,有能力研发相关诊断试剂。”北京疾控中心的刘医生告诉记者,目前能提供类似检测的国家很少,美国FDA也是最近才通过特殊审批程序批准了埃博拉病毒的检测试剂。

据了解,早在2010年,上海之江生物科技有限公司就研发并生成了快速检测埃博拉病毒的核酸检测试剂盒,并获得欧盟CE认证。记者从之江生物了解到,该试剂已销往尼日利亚、几内亚、喀麦隆、肯尼亚、美国、印度等国家。

据记者了解,虽然该检测试剂尚未在国内投入医院临床试验,但国内多家单位已购买该试剂进行储备。据公司负责人介绍,公司正在向主管部门申报,并取得临床使用注册证。

“如果疫情发展,我们会增产,企业现在有3天生产5万支试剂的生产能力。”之江生物的一位负责人告诉记者。

除之江生物外,华大基因还与军事医学科学院微生物与流行病学研究所联合开发了埃博拉病毒核酸检测试剂,并向国家美国食品药品监督管理局申请紧急批准。据BGI相关负责人介绍,企业生产了少量试剂用于储存,必要时可随时批量生产。

据记者了解,具有自主知识产权的“埃博拉病毒核酸检测试剂”是由深圳市普瑞康生物技术有限公司与中国人民解放军军事医学科学院放射医学研究所联合研发的。近日通过总后勤部卫生部专家评审,获得正式生产批准,经批准后投入生产。此外,柯华生物(002022,古巴)、安达基因、Xi安天龙科技等公司也相继推出了埃博拉病毒检测产品。

(责任编辑:HN026)

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