导语:9月初，在国务院政策吹风会上，卫生健康委领导明确表示，基本药物目录调整已经完成。根据新版基本药物目录的调整原则，笔者梳理了40个更有可能转让的品种，近900亿药品的市场结构和渠道可能发生变化。
▍新版基本药物目录指日可待，200多个品种发生了变化。
距离2019年仅剩两个多月，新的基本药物目录调整已经完成，应该会在近期发布。
9月初，在卫生健康委领导披露2018年版基本药物目录调整后10天，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(以下简称《意见》)，提出加强基本药物& ldquo突出防治的基础性、必要性，保证供应，优先使用，保证质量，减轻负担& rdquo功能定位上，明确提出要动态调整优化目录，并明确提出至少每三年动态调整一次。
【/h/】国务院发布《意见》后，医保、人保、卫健委实施细则制定后，新版基本药物目录将高概率发布。
据披露信息，2018年纳入《国家基本药物目录》的药品有187种，调出22种，共变更品种209个。同时，目录内品种总数从520个增加到685个。
▍这40个品种有很大的机会在进行转移。
根据披露的调整信息，有两个方面值得关注。
一是在覆盖临床重大疾病的基础上，重点关注癌症、儿童、慢性病等疾病。新增品种包括12种抗肿瘤药物，22种临床急需治疗的儿童用药，以及世界卫生组织推荐的全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单药治疗丙型肝炎的新药。
第二，从转让药品来源来看，至少有一半通过一致性评价的药品进入新目录。通报会上发布的信息显示，大部分非基药通过了一致性评价，这次也进入了基本药物名单。
【/h/】根据上述信息和近两年我国药品监管政策取向，通过仿制药一致性评价的非基本药物和按照化学药品新注册分类进入上市药品目录的药物，有很大希望转入新版基本药物。
根据上述原则，将上市药品目录中2018年国内企业新批准上市的创新药剔除，笔者筛选出40个品种。
(注:根据CDE公开资料，供参考)。
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根据这些药品的主要企业来看，已有30多家企业通过一致性评价或进入上市药品目录。其中，华海药业、恒瑞药业、豪森药业、齐鲁制药、郑达天晴等企业涉及多个品种，均有两个及以上品种上榜。
(注:根据CDE公开资料，供参考)。
40个品种中，国产创新药6个，其余34个为仿制药。6个国产创新品种大部分是独家品种，有一定的销售基础。34种仿制药大多由一个以上的企业生产和销售。据初步测算，这些仿制药国内市场规模约为875亿元。详情如下表所示:
(注:根据医药魔方、PDB数据库等公开资料，供参考)。
在这些品种中，上述30家通过一致性评价或进入上市药品名单的企业将首先受益。即使一开始在市场上没有优势的企业通过了一致性评价或者进入上市药品名单，在新医改政策的背景下，也有很大的弯道超车的机会。进入基本药物名单后，将变得更加强大，市场竞争格局大概率发生变化。
但是需要注意的是，药品进入基本药物目录时，只得到进入基本药物市场的& ldquo入场券& rdquo，有望在基层市场做大。
【/h/】此后，不仅企业的竞争格局会发生变化，而且这些药物的销售渠道也会发生较大变化，一般会下沉到市场终端，尤其是一些有慢性疾病的品种，如心脑血管疾病，需要长期持续用药。
它终究会到来，我们将拭目以待新的基本药物目录的正式发布。