【/h/】4月14日，新泰药业根据老六类申报的抗真菌药物注射用米卡非尼钠(CYHS1500411)上市申请，获得国家医药产品管理局批准上市。获批后，新泰药业有限公司是继海正、豪森上海天威生物、川药制剂之后的国内第五家企业。
【/h/】米考非尼是安斯泰来通过发酵半合成技术开发的脂肽类化合物，也是继卡波非尼后第二个获批上市的棘白菌素类抗真菌药物，卡波非尼是由真菌焦磷菌恩培曲的发酵产物开发而成。
米卡芬净结构式。
注射用米考非尼钠于2002年12月首次在日本上市，2005年3月通过FDA认证。目前，注射用米考非尼钠仅被批准用于防治ADS患者的食管念珠菌病、骨髓移植和中性粒细胞减少症。2006年4月在国内获批用于治疗曲霉菌和念珠菌引起的真菌病、呼吸道真菌病和胃肠道真菌病。发酵半合成药物，需要通过发酵技术得到粗主环，再经过分离纯化得到中间产物。然后以中间产物为起始原料，通过合成技术拼接侧链，最终得到目标组分。因为& other发酵半合成法；产品需要经过发酵、分离纯化、合成等多个技术环节。技术路线和工艺参数控制非常复杂。
【/h/】2018年，博瑞药业与美国Medichem公司签订《供应与商业化协议》，协议约定博瑞药业向美国Medichem公司供应米卡芬净钠中间体，博瑞药业从美国Medichem公司对外销售的利润中获得份额..
【/h/】海正药业股份有限公司是国内发酵半合成技术的龙头企业之一，于2018年4月12日获批拿下首个注射用米考芬酮钠仿制药；豪森于2018年5月23日获批上市，后两者分别通过一致性评价。此外，目前杭、中、美、华东地区共有三家企业，分别为杨紫茳制药有限公司、奥赛康股份有限公司，其中杨紫茳制药有限公司按照新增的四大类进行上市，一经批准，即视为一致性评价通过。