今天(21日)，北大制药宣布收到NMPA 20日出具的《临床试验通知书》(CXHL1800205，CXHL1800206)。据了解，BPI-17509的临床试验申请已于2018年12月6日被国家医药产品管理局受理。
临床试验通知主要内容:。
药品名称:BPI-17509片。
登记分类:化学品第1类。
符号:CXHL1800205，CXHL1800206。
申请人:北大制药有限公司
【/h/】审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，2018年12月6日受理的BPI-17506片符合药品注册相关要求，同意按照提交的方案开展肝内胆管癌、膀胱癌、肺鳞癌等FGFR基因变异实体瘤的临床试验。
BPI-17509片是北大制药自主研发的化学结构全新的成纤维细胞生长因子受体(FGFR1/2/3)小分子口服抑制剂，拟用于治疗肝内胆管癌、膀胱癌、肺鳞癌等FGFR基因变异的实体瘤。FGFR属于酪氨酸受体激酶家族，包括4种受体亚型(FGFR-1、2、3和4)和一些异构分子，在肿瘤增殖、血管生成、迁移和生存中发挥重要作用。BPI-17509通过特异性抑制FGFR1/2/3的活性，阻断相关信号转导通路，进而影响体内细胞增殖、凋亡、迁移和血管生成等多种生理过程，最终达到抑制肿瘤生长的目的。
到目前为止，国内外还没有相同靶点的治疗药物。