▍注射用盐酸头孢吡肟在全国范围内停产。
【/h/】1月28日,山西省医疗器械集中招标采购网发布《山西省关于公开取消上海施贵宝药业有限公司2019年度注射用盐酸头孢吡肟资格的通知》(以下简称《通知》)。
【/h/】根据《通知》,中美上海施贵宝药业有限公司招标的注射用头孢吡肟(1g、0.5g)属于历史采购量较小的非必需药品,已在我省公立医疗机构分类采购目录中公示。
【/h/】现因原材料短缺,企业已停止生产该产品,申请取消我省挂网,并承诺在全国范围内取消挂网供应。
【/h/】现根据《山西省卫生计生委关于做好2018年公立医疗机构联网议价购药工作的通知》晋药监发〔2018〕2号文件第三条(采购周期及取消联网资格管理),拟取消其在我省的联网资格。
现于2019年1月28日至2月1日17: 00公示。
▍多家制药公司生产的第四代头孢菌素。
根据赛博创在国家美国食品药品监督管理局网站上的查询,注射用盐酸头孢吡肟的药品审批有66项,涉及江苏恒瑞、南京海辰、广州白云山、华北制药、国药集团、齐鲁制药、哈药集团、深圳新力泰等知名药企。
据报道,盐酸头孢吡肟是第四代头孢菌素,其抗菌机制是与细菌细胞的一个或多个PBPs (PBPs)结合,影响细菌细胞壁的合成和代谢,从而发挥抗菌作用。
对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性,包括肠杆菌、铜绿假单胞菌和其他非发酵革兰氏阴性菌、嗜血杆菌、奈瑟菌、葡萄球菌和链球菌。
注射用盐酸头孢吡肟用于治疗2个月至16岁成人和儿童由上述敏感菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎)。
头孢吡肟是百时美施贵宝公司研发的第四代头孢菌素。它于1993年在瑞典首次用于临床实践,随后在欧洲、美国和日本上市。
1996年,杜拉和艾伦制药公司的头孢吡肟也获得了FDA的批准。
【/h/】随后,百时美施贵宝率先将注射用头孢吡肟(商品名“马斯平”Maxipime)引入中国。
【/h/】据了解,早年生产头孢吡肟原料的奥其德制药,是华北制药与印度兰花合资生产抗生素无菌原料。企业引进了印度兰花公司生产头孢菌素原料的成熟技术和国外设备,并于2005年推出头孢吡肟新品种。
赛博创试图联系奥奇德药业,但暂时没有回音。目前尚不清楚生产头孢吡肟原料的企业和原料的供应情况,以及原料短缺是否影响了其他制药公司注射用盐酸头孢吡肟的生产。
附件:国内注射用盐酸头孢吡肟审批。
原标题:1。全国范围内的药品供应中断。