记者杨琴报道，18日，国务院正式印发《关于改革医药医疗器械审批制度的意见》(以下简称《意见》)。在国务院新闻办公室18日举行的新闻发布会上，国家副主任美国食品药品监督管理局吴勋表示，之所以发布这一意见，主要是因为多年来，国家对地方药品采取了国家层面的集中审批，但药品总体标准不够高，管理方式相对落后，审批制度不顺畅，机制不合理。国务院关于医疗器械审批制度改革意见的核心是提高药品质量，通过改革推动医药产业结构调整和转型升级，实现上市产品的有效性、安全性和质量可控性，能够达到国际先进水平。
据吴勋介绍，此次改革主要有12项任务，包括完善药品标准、推进仿制药一次性评价、加快创新药审批、开展上市许可人持股制度改革等。为实现上述改革，国家美国食品药品监督管理局将抓紧修订《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》，面向社会招聘相应的药品审批技术人员，加强评价队伍建设，推进专业检查员队伍建设。《意见》的出台，将对完善我国医疗器械审批制度和机制，提高药品审批质量和效率，提高上市药品质量，促进医药产业创新转型升级起到积极作用。