【/h/】2019年药企一致性评价排名第一:华海获评20个产品,复星获评19个产品,排名第二,齐鲁、科伦并列第三,各获评16个产品。
▍大排名:华海和复星排名前两位。
不知不觉,2019年已经快过半,第一批带量采购的进度超出预期,使得行业内第二批带量采购的消息时有传出。一致性评估后才能有第二批带量采购的票。因此,医药企业一致性评价的进展成为普遍关注的问题。
【/h/】据赛博空间不完全统计,截至今日(6月7日),共对265项规范进行了符合性评价,涉及120家药企(通过的分支机构数量不计入总行)。
需要注意的是,曾经有专业人士告诉赛博创,一般来说,医院采购都是按照& ldquo产品规格& rdquo,企业按照规格逐一申请评价,所以赛博蓝的统计口径就是产品规格。
赛博蓝梳理整理了120家企业的265个产品规格,拿到了药企一致性评价大排名。
【/h/】其中,浙江华海药业有限公司通过了符合性评价,复星集团以一分之差排名第二,19款产品通过评价,而科伦药业、齐鲁制药共16款产品通过评价,排名第三(分支机构通过的产品数计入总公司)。
Unacon、杨紫茳药业、郑达天晴分别有12、11、10个产品规格,排名第四、第五、第六。
(来源:赛普拉斯蓝)
▍座位顺序改变,复星冲进前三。
2018年11月,赛博空间整理了医药公司的符合性评价。据笔者不完全统计,共有107个规格通过了符合性评价(如有遗漏请指正)。
据统计,7家药企中有3家被评估,3家药企中有4家被评估,4家药企超过5家。其中,华海药业17个规格通过一致性评价,杨紫茳药业、安信药业7个规格通过一致性评价,恒瑞药业5个规格通过一致性评价。浙江晶鑫药业、豪森药业、郑达天晴通过一致性评价。
(来源:赛普拉斯蓝,注:上图为去年11月药企一致性评价排名)。
【/h/】从以上数据来看,截至今年6月,所有药企在过去7个月都进入了一致性评价的收获期,通过产品规格来看一致性评价明显增加,且速度加快,不排除多省在三次一致性评价后推广4+7和退网政策。
【/h/】从药企自身来看,虽然浙江华海药业仍占据第一,但与去年11月相比,从众过度评价的速度明显放缓。到目前为止,过度评估的数量只增加了三个规格。
此外,可以明显看到,复星医药进步神速,冲进前三,共19个产品规格进行了一致性评估,仅比第一名华海药业少一个。
▍华海、科伦:产品丰富,还是带量采购的赢家。
【/h/】华海药业2018年年报显示,公司实现营业收入50.95亿元,同比增长1.85%,实现归属于上市公司股东的净利润1.08亿元,同比下降83.18%。
【/h/】其中,报告期内,公司研发支出为5.18亿元,占当年营业收入的10.17%。报告显示,华海国内制剂研发集中优势资源,以欧美申报、一致性评价、自主申报为主。报告期内,公司4个新产品获得生产批准文件,8个新产品申报生产,欧美申报和自主研发采取两项措施,加速国内制剂的快速发展。
华海药业一直以采用& ldquo弯道超车。过度评价的形式& mdash& mdash其海外产品通过补充申请国内上市品种和直接海外申请四类新药进入国内市场,只需通过海外上市试验数据BE上报即可。与国内需要做BE实验的同类产品企业相比,其申报成本和时间将大大降低。
一致性评价通过后,意味着获得了数量购买的准考证。在第一批带量采购中,华海药业中标6个产品,成为最大赢家。
据业内人士分析,关键在于华海作为一家集原料和制剂为一体的公司。对于过去没有销售团队但有原材料的同类公司,集中集采避免了过去不擅长的销售环节,可以凭借原材料优势提高毛利率,从而实现以价换量、利润增长。
【/h/】从这个角度来看,未来,在仿制药领域,整合产品丰富的原料和制剂的企业长期受益是必然的,除了华海药业,科伦药业也将长期受益。
这次科伦药业已经审核了16个规格。2018年年报显示,公司已布局原料药51个品种53个规格。
科伦药业在年报中也明确表示,公司将通过创新开发利用优质自然资源,在从中间体、原料药到制剂的全产业链打造竞争优势。
▍复星医药:全资子公司贡献巨大。
复星医药的特点是旗下全资子公司重庆药友药业有限公司和沈阳红旗药业有限公司贡献巨大。
长期以来,复星医药自1998年上市以来,一直以长袖善舞著称于资本市场。它在资本扩张市场上频繁上演资产并购。其全资子公司在很多地方开花结果,撒网广泛,通过一致性评价的规格相对较多。
此外,复星医药品种丰富,共有12个品种,其中很多品种都经过了独家评估。
▍齐鲁制药:品种最丰富。
【/h/】据赛博创统计,齐鲁制药虽然产品规格只有16个,没有华海药业、复星药业那么多,但其布局品种数量最多,共有13个,其中7个品种为非4+7采购品种。
根据内网的数据,抗代谢药S-1的品种与& ldquo的培美曲塞相同4+7 & rdquo;品种,阿德福韦酯,一种全身抗病毒药物,与恩替卡韦和替诺福韦酯品种相同& ldquo4+7 & rdquo;品种,其他品种未被纳入同一品种& ldquo4+7 & rdquo;多样化。
【/h/】因此,齐鲁其他获评产品如特比萘芬、索利那辛、左西替利嗪、昂丹司琼、曲美他嗪均未进入4+7,而昂丹司琼、曲美他嗪在2017年中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿,或有机会以数量争夺第二批采购。
【/h/】需要注意的是,齐鲁制药去年带量错过了第一批采购,今年又有不少品种进行了评估,所以其在第二批的表现值得期待。