郑达天晴周一(5月20日)宣布，吉非替尼片6个仿制药获批生产，阿哌沙班片4个仿制药也于近日获批生产，被认为通过一致性评价。这是郑达天晴本月批准生产的第三种仿制药。根据Minnet的数据，在郑达天晴及其子公司申报上市的仿制药中，有30个产品(涉及44个受理号)正在审批中。
表1:5月以来郑达天晴药业集团批准生产的仿制药。
(MED中国药物评价数据库2.0)
据介绍，安布生坦是一种选择性内皮素受体A(ETAR)拮抗剂，适用于治疗有WHOⅱ级或ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO第1组)，以提高运动能力，延缓临床恶化。与目前市场上其他内皮素受体拮抗剂相比，肝损伤风险更低，优势明显。数据显示，豪森制药也是国内获得该产品生产许可的企业。
吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，也适用于既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。与传统化疗药物相比，吉非替尼不仅达到抗肿瘤效果，而且全身副作用小。资料显示，齐鲁制药有限公司也是获得该产品生产批准的国内企业。
阿哌沙班是一种口服和可逆的因子Xa选择性抑制剂，用于接受选择性髋关节或膝关节置换术的成年患者，以预防静脉血栓栓塞。与传统抗凝药物相比，阿哌沙班具有更好的安全性和耐受性，剂量固定，食物与药物相互作用少，无需常规凝血监测或剂量调整，应用方便。数据显示，豪森制药也是国内获得该产品生产许可的企业。
表2:郑达天晴及其子公司审批申报上市的仿制药。
【/h/】据Minenet MED中国药品审评数据库2.0数据显示，截至2019年5月23日，郑达天晴及其子公司正在审评审批的仿制药共有30个(受理号44个)，涉及9个主要治疗领域，其中抗肿瘤和免疫调节剂类11个，血液和造血类5个，消化代谢类4个。
来源:米内网数据库、天晴微信微信官方账号。
截至2019年5月23日的统计数据。