【/h/】4月27日，诺华宣布，治疗黑色素瘤的双靶点药物甲磺酸达拉非尼胶囊(达菲)和曲美替尼片(麦)已在中国北京大学肿瘤医院首次开出处方，产品分布在全国37个城市。
2019年12月乐与麦吉宁联合治疗V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤获得国家医药产品管理局批准，2020年3月批准用于完全切除后伴有V600突变的ⅲ期黑色素瘤患者的辅助治疗，使其成为国内首个同时具备晚期黑色素瘤伴有V600突变和黑色素瘤辅助治疗双重适应症的靶向药物。联合治疗计划在中国的启动，正式开启了中国双靶点黑色素瘤治疗的时代，双靶点黑色素瘤联合治疗将为中国黑色素瘤患者带来更好的治疗效果和更长的生存获益。
我国黑色素瘤诊疗面临巨大的需求缺口。
黑色素瘤起源于黑色素细胞的恶性转化。除宿主因素外，认为黑色素瘤可能与紫外线照射、长期慢性损伤、治疗不当等环境因素有关。中国每年约有2万例新的黑色素瘤病例。肢体和粘膜黑色素瘤是中国常见的临床亚型。从分子遗传学的角度来看，黑色素瘤中存在一些驱动基因突变，导致黑色素瘤细胞恶性转化为黑色素瘤细胞，加速黑色素瘤细胞发展到晚期。其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，中国每四个黑色素瘤患者中就有一个可能有BRAF V600突变。
中国黑色素瘤治疗领域学术带头人、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授说:& ldquoBRAF基因突变是黑色素瘤的驱动基因突变。随着BRAF基因突变，黑色素瘤会发展得非常快。过去化疗对BRAF V600突变的患者影响不大，现在我们有双靶点药物，有效率接近70%。如果把有突变的黑色素瘤的进展比作高速铁路的飞驰，那么双靶治疗就类似于双头导弹，直接命中其驱动系统，从前后两端破坏列车的张力和推力，迫使其停下来。这意义重大。& rdquo
双靶点机制开辟了晚期治疗和辅助治疗的新格局。
从机制上看，如果黑色素瘤中的BRAF基因总是被激活，MAPK通路下游的MEK/ERK也会被持续激活，从而导致细胞生长和增殖失控。甲磺酸达拉非尼胶囊(达菲)是激酶活性的强效选择性抑制剂，而曲美替尼片(麦)是和MEK2激酶活性的可逆和高选择性变构抑制剂。联合使用这两种药物可以同时抑制BRAF和甲乙酮靶点，使病灶得到迅速而显著的缓解。
多项全球重点临床研究结果显示，与靶向单药治疗相比，双靶点治疗可帮助晚期BRAF V600突变型黑色素瘤患者获得更高的疾病缓解率，实现更长的无进展生存期。同时，双靶点治疗可以显著降低辅助治疗中术后复发的风险。现有的临床研究结果显示，超过一半的ⅲ期黑色素瘤BRAF V600突变患者已实现长期无复发生存，并有可能治愈。
泰菲乐和迈纪宁已在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本获批上市，过去5年全球已有超过10万患者从中受益。2019年，中国临床肿瘤学会(CSCO)新修订的指南也将其纳入BRAF V600阳性黑色素瘤的晚期治疗和辅助治疗专家建议。为尽快惠及中国患者，确保终端可及性，泰菲乐和迈纪宁在获批后，加快了全国37个城市的商品配送。4月27日，第一张处方在北京大学肿瘤医院开出。
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【/h/】为减轻患者疾病负担，让更多患者使用好药，同时满足市场可及性，中国慈善总会推出& ldquo爱情加倍。黑色素瘤患者援助项目将正式接受符合项目条件的患者申请。该项目覆盖中国31个省、市、自治区，瑞士诺华公司将为该项目提供捐赠药品。