Bausch Health Company及其皮肤科公司Ortho皮肤科近日宣布，美国已推出Bryhali(卤倍他索丙酸酯，0.01%)乳液，这是一种针对成年斑块型银屑病患者的局部治疗药物。Bryhali于2018年10月12日获得FDA临时批准，最终于11月6日获得批准。
局部类固醇是银屑病最常用的药物，但由于存在表皮萎缩等不良事件的风险，其长期使用受到限制。局部类固醇引起的其他不良反应包括纹状体、毛细血管扩张、色素减退和接触性皮炎。局部不良反应可能是不可逆的。
Bryhali乳剂是一种新型强效皮质类固醇药物，在创新的赋形剂乳剂中含有0.01%的卤倍他索丙酸酯。Bryhali乳剂的安全性已在临床研究中得到证实。患者接受外用药物治疗，每天一次，持续8周，表现出良好的耐受性，表皮萎缩没有增加。
Bryhali乳剂根据两项前瞻性、多中心、随机和双盲研究的数据获得批准。这些研究包括430名18岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者。在2项研究中，Bryhali治疗组37%和38%的患者成功接受治疗(IGA比基线改善至少2个水平，IGA评分为0[清除]或1[几乎清除])，治疗8周后皮肤萎缩没有增加，而赋形剂组的患者比例分别为8%和12%。此外，两项研究的结果还表明，Bryhali乳剂在局部应用的第2周(研究1)和第4周(研究2)显示出显著的治疗成功，并持续到12周(治疗后第4周)。
在安全性方面，服用Bryhali周的患者观察到的最常见不良反应为上呼吸道感染(2%)、药物部位皮炎(1%)和高血糖(1%)。观察到下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴可逆抑制，Bryhali乳剂治疗期间或之后可能出现糖皮质激素缺乏的可能性。
华盛顿大学医学院皮肤病学副教授Lawrence J. Green此前曾指出，外用类固醇是银屑病治疗的基石，但高效类固醇的疗效往往伴随着不良事件风险的增加，使用时间限制在2-4周。在临床研究中，Bryhali乳剂表现出良好的局部耐受性，可持续8周而不影响疗效。这种药物将为银屑病患者提供一个重要的新的治疗选择。
原文来源:Bausch健康公告美国推出Bryhali？(丙酸卤倍他索)洗剂，0.01%，用于成人斑块状银屑病
原标题:银屑病新药！Bryhali(卤倍他索丙酸酯，0.01%乳液)在美国上市。