强生(JNJ)子公司让桑制药公司近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准扩大使用Stelara(中文商品名:cidano，通用名:ustekinumab，Usinumab注射液)治疗中重度斑块型银屑病的儿科患者(6-11岁)。此前，Stelara被批准用于12岁及以上的青少年和成年斑块型银屑病患者。目前，Stelara是第一个针对6-11岁儿童患者的选择性IL-23/IL-12生物制剂，IL-23/IL-12通路是该病的重要靶点。
在欧洲的1400万例病例中，三分之一的银屑病始于儿童时期。银屑病是一种免疫介导的炎症性疾病，它会影响皮肤并导致皮肤发红或发炎。皮肤上覆盖着银色的鳞片，称为斑块。这种疾病将对儿童的心理健康和整体生活质量产生深远而长期的影响。儿童银屑病还与高发病率和低自尊有关，并将对成人和未来产生长期影响。
该批准基于第三阶段CADMUS Jr研究的结果，该研究基于之前的第三阶段CADMUS研究。本研究发现，Stelara治疗显著改善了6-11岁儿童斑块型银屑病的症状和体征，提高了健康相关生活质量(HrQOL)。
塞拉是世界上第一个可以同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥关键作用，包括UC、斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。Stelara通过与IL-12和IL-23共有的p40亚单位结合，防止其与细胞表面受体IL-12β结合。1抑制这两种促炎细胞因子。
[/h Stelara于2009年9月上市，获批适应症包括治疗:(1)青少年中重度斑块状银屑病(& ge6岁)和成年患者；(2)活动性银屑病关节炎的成年患者；(3)成人中重度克罗恩病(CD)患者；(4)成人中重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者。
在中国，Stelara(西单& reg)于2019年6月推出，该药为创新给药模式& mdash& mdash维持期内每三个月皮下注射一次生物制剂，用于治疗对其他全身治疗如环孢菌素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)无反应的中重度斑块状银屑病成年患者，属于禁忌或不能耐受。
Stelara是强生在自身免疫性疾病领域的核心产品。2019年，该药实现销售额63.61亿美元，较2018年增长23.4%。近日，发表在国际顶级期刊《自然》(Nature)上的一篇文章(2020年top产品预测)指出，随着适应症的不断增加以及市场的不断扩大和渗透，Stelara 2020年的销售额有望达到72.41亿美元，在2020年全球畅销药物TOP10中排名第7。
原始来源:欧盟委员会批准扩大让桑的使用；s STELARA & reg用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的儿科患者