【/h/】国家医药产品监督管理局昨天公布了今年第10份公告，金银花软胶囊等12个药品由处方药变更为非处方药，其中定坤丹、金银花软胶囊、心脑心丸之前是双跨品种。
如下:
序列号药品名称类别备注。
1补肾润肺口服液a类
2丁昆丹A级双跨。
3黄芪净颗粒乙类
4金银花软胶囊乙类双跨。
5人参蜂王浆咀嚼片b级。
6小儿柴桂退热颗粒甲类
7小儿柴桂退热口服液甲类
8小儿退热颗粒甲类
9心脑心丸甲类双跨。
10银黄颗粒甲类
11聚维酮碘膜a级。
12维生素B12滴眼液a类。
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关于调整补肾润肺口服液等12种药物。
管理类公告(2019年第10号)。
发布于2019年2月19日。
【/h/】根据《处方药与非处方药分类管理规定(试行)》(国家医药产品管理局令第10号)，补肾润肺口服液等12种药品经国家医药产品管理局论证批准后，由处方药转为非处方药。具体品种清单(附件1)与非处方药品的型号规格一并发布(附件2)。
【/h/】2019年3月20日前，请相关企业按照《药品注册管理办法》等相关规定，向药品监督管理部门提交药品说明书修订补充申请备案，并将修订后的说明书及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
除非处方药说明书范本规定的内容外，说明书的其他内容按原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自提出补充申请之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。双跨处方药说明书可以继续使用。
特此宣布。
附件:
1。综艺单。
2。非处方药的说明书样本。
国家医疗产品管理局。
2019年2月15日。