【/h/】7月25日,健民药业集团发布不合格产品抽检公告,小金胶囊列入2018年国家药品审评抽检计划。组织者是北京市药品检验所,该所对该公司在全国市场生产的近50批次小金胶囊进行了抽检。经检验,我公司生产的一批小金胶囊(批号170661)微生物限度不符合要求。
众所周知,小金胶囊主要用于散结消肿、化瘀止痛。可用于治疗阴疽、肤色不变、肿痛、多发性脓肿、疥疮、瘰疬、乳石、乳房癖。
【/h/】公告显示,2018年5月29日,健民药房收到该批次小金胶囊不合格报告,立即向北京市药品检验所申请复检。北京市药品检验所对原抽样产品留样的复检报告仍显示微生物限度不符合要求(霉菌、酵母菌计数不符合要求)。2018年7月20日,国家医药产品管理局发布《国家医药产品管理局关于14批次药品不合格的通知》(2018年第63号),通报了相关情况。
【/h/】经健民制药有限公司自检,该批次产品在进货检验、生产、检验、原料储存等环节均未发现异常;公司对该批次留样进行自检,送第三方检验,检验结果全部合格;公司启动该批产品召回程序后,对召回产品进行了现场封存,并全程录像进行第三方抽样检验,抽样检验结果全部合格;经查,北京市药品检验所抽检的不合格批次产品为2017年6月30日发往黑龙江某制药公司销售的产品,共计1200箱。公司初步判断,该批次销售给黑龙江某制药公司的部分产品可能因运输过程控制不当(该批次运输至黑龙江时天气炎热多雨)而被当地产品污染,公司已对该批次产品实施紧急召回。
【/h/】根据《药品管理法》相关规定,小金胶囊其他批次产品生产销售正常。产品22540箱,批号170661,货值56.35万元,占公司2017年度经审计营业收入271150.28万元的0.021%,不会对公司生产经营产生重大影响。
但受此影响,建民集团股价今日小幅低开,截至发稿时,股价下跌1.7%,报20.04。