【/h/】5月22日，诺华发布其针对哮喘患者的复方疗法IND/Gly/MF (QFM149)的II期临床研究数据。两项研究结果均显示，QFM149优于对照组沙美特罗/丙酸氟替卡松(标准疗法)和安慰剂，显著改善哮喘患者的肺功能。
QVM149采用双支气管扩张剂(长效β；受体激动剂茚度洛、长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵和中高剂量糖皮质激素莫米松通过吸入装置布里沙勒给药。
在CQVM149B2208研究中，两剂QVM149(150/50/160 Mug，高剂量ICS；150/50/80 Mug，中等剂量ICS)和沙美特罗/丙酸氟替卡松(50/500 μm；g，大剂量ICS)，FEV1峰值(一秒钟用力呼气量)明显改善，平均差异分别为172 ml (95% ci: 137，208)和159 ml (95% ci: 123，195)(p
此外，与每日2次的50/500 Mug沙美特罗/丙酸氟替卡松相比，QVM149的高、中剂量也达到了次要终点，即fev 1 AUC(fev 1曲线下面积)在FEV1AUC5min-1h和FEV1AUC5min-23h45min之间有明显改善(p
德国肺研究中心的亨里克·瓦兹说:这些结果表明，这种双支气管扩张和吸入糖皮质激素的新组合可以在现有疗法的基础上为哮喘患者提供更多的肺功能益处。& rdquo
在研究CQVM149B2209中，每天一次的QVM149在给成人哮喘患者24小时给药期间显示出肺功能的一致和实质性改善。研究也达到了主要终点，即14天内，证明无论早晚使用QVM149，FEV1与安慰剂相比均有明显改善，平均差异为610ml (90% CI: 538，681)和615ml (90% CI: 544，687)。
两项研究的安全性数据表明，QVM149具有良好的安全性和耐受性。QVM149组观察到的不良事件与安慰剂(CQVM149B2209)和沙美特罗/丙酸氟替卡松(CQVM149B2208)相当，且两项研究均未报告治疗期间的严重不良事件。
目前三期临床试验正在进行中，诺华将在未来的医学会议上提供更多的数据和分析，并讨论QVM149的临床和监管途径。
诺华呼吸系统开发部主管琳达·阿姆斯特朗说:虽然有大量的治疗方法，但仍有三分之一以上的哮喘患者处于失控状态。这些2期研究的结果表明，这种化合物组合的治疗进展，如果获得批准，可能会改善症状未得到控制的哮喘患者的生活。& rdquo(新浪医学编译/大卫)
参考资料来源:诺华新吸入联合治疗二期数据(QFM149)演示者对当前护理标准吸入治疗的重大改进。