2015年11月5日(记者尹慧丽)5日，山东省政府新闻办召开2015年山东省医疗器械专项整治新闻发布会，通报食品药品监督管理部门查处的10起典型案例。
1.青岛联合智信医疗器械有限公司非法经营从美国进口的无牌医疗器械。
山东美国食品药品监督管理局检验局立案调查2014年1月至9月美国BD公司生产的“分化型CD4/CD8/CD3检测试剂集群”非法经营，查获涉案产品169箱。2015年8月，山东美国食品药品监督管理局没收违法所得45.98万元，并处罚款175.46万元，合计221.44万元。
二是济南华得利医疗器械有限公司违规经营医疗器械。
济南美国食品药品监督管理局立案查处济南华得利医疗器械有限公司经营未经注册的进口医疗器械“超声刀系统”一案，发现涉案产品价值达29.6万元。2015年9月，济南美国食品药品监督管理局依法没收公司违法所得，并处10倍罚款296万元，合计罚款325.6万元。
三.济南翔龙医疗器械有限公司非法经营医疗器械案
山东美国食品药品监督管理局检验局立案查处济南祥龙医疗器械有限公司未取得进口医疗器械注册证非法购销“体外诊断试剂”案..2015年9月，山东美国食品药品监督管理局没收违法所得49.99万元，并处罚款191.94万元，合计241.93万元。
四.嘉诚护眼中心违规操作医疗器械案。
美国食品药品监督管理局东营区立案查处东营区嘉诚护眼中心无证经营“角膜塑形镜”三类医疗器械案，涉案价值5.44万元。2015年9月，美国食品药品监督管理局东营区依法没收护眼中心非法经营的医疗器械及违法所得5.03万元，罚款54.4万元，合计罚款59.43万元。
五、青岛泽豪医疗器械有限公司非法生产医疗器械案。
青岛美国食品药品监督管理局以“青岛市北医疗器械厂”的身份立案查处青岛泽豪医疗器械有限公司非法生产宫内节育器案，查获涉案医疗器械900台，以及包装材料、半成品、配件等，价值1.26万元。2015年7月，青岛美国食品药品监督管理局没收非法生产的医疗器械及包装材料、半成品及配件，并处以20.16万元罚款。
不及物动词康达医疗器械有限公司非法经营医疗器械案。
临沂美国食品药品监督管理局对临沂康达医疗器械有限公司不符合强制性标准的一次性无菌溶解注射器立案查处，当场查获非法经营注射器2.16万支，涉案价值2.26万元。2015年10月，临沂美国食品药品监督管理局没收非法经营的医疗器械，并处罚款15.85万元。
七、菏泽牡丹药房连锁有限公司非法经营进口医疗器械。
菏泽美国食品药品监督管理局立案查处菏泽牡丹药房连锁有限公司旗下标注丹麦制造非进口医疗器械注册证——“一次性无菌注射针”的3家门店非法经营，查获涉案产品75箱。2015年7月，菏泽美国食品药品监督管理局没收违法医疗器械及违法所得0.04万元，罚款8万元，合计罚款8.04万元。
八、张店市瑞尔口腔诊所违规使用医疗器械。
淄博美国食品药品监督管理局立案查处张店瑞儿口腔诊所使用金惠康义齿制造有限公司、苏亚元牙科有限公司生产的假义齿产品。涉案产品价值5800元。2015年6月，淄博美国食品药品监督管理局依法对该诊所罚款3万元。
9.烟台四维高科生化有限公司非法生产、销售医疗器械。
烟台美国食品药品监督管理局立案查处未按强制性标准标注生产厂家、批号和产品有效期的“天然复合乳胶高阻隔避孕套”生产销售行为，查获非法安全避孕套500万只，涉案价值7.5万元。这个案件被怀疑是犯罪。2015年5月，烟台美国食品药品监督管理局将其移送公安机关依法处理。
X.日照郁芳科贸有限公司非法经营医疗器械案
日照美国食品药品监督管理局立案查处日照郁芳科贸有限公司买卖未经注册的密执安仪器公司生产的“心肺复苏器”，涉案价值14.38万元。这个案件被怀疑是犯罪。2015年7月，日照美国食品药品监督管理局将其移送公安机关依法处理。
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