据了解，在医疗器械“五大整治”专项行动期间，国家美国食品药品监督管理局重点整治腰腿疼痛、近视、糖尿病、高血压等医疗器械违法宣传。国家美国食品药品监督管理局检验局根据医疗器械违法广告监测情况，从2013年发布、2014年第一季度继续发布的违法广告中，筛选出违法情节严重的医疗器械产品20款，涉及企业18家。
这20款医疗器械产品的违法广告情节如下:未经批准发布违法广告或者擅自篡改批准内容；夸大产品功效和适应性；利用医学科研院所名称或者专家、患者姓名、形象作为疗效证明进行虚假宣传。这些广告严重违法，极大扰乱了广告秩序，给公共设备安全带来极大隐患。这些广告经食品药品监督管理部门查处后，企业继续发布性质极其恶劣的严重违法医疗器械广告。
国家美国食品药品监督管理局表示，为维护广告法律法规严肃性，加大违法医疗器械广告整治力度，总局稽查局决定对发布严重违法广告的18家企业给予行政警告，责令其立即停止发布违法医疗器械广告，并宣布撤销其广告批准文号。
国家美国食品药品监督管理局要求上述企业严格遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》等。在今后的医疗器械广告中，加强自身对医疗器械广告的发布管理，建立严格的管理制度，落实企业第一责任人责任，确保发布的广告符合要求。
据悉，国家美国食品药品监督管理局将加大对上述医疗器械违法广告的跟踪监测力度，一旦发现国家美国食品药品监督管理局发布的医疗器械广告仍存在严重违法行为，将在全国范围内采取整改措施，限期暂停该产品销售。涉及刑事犯罪的，总局将移送公安机关侦查。
附件:公布医疗器械违法广告企业名单。
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(原标题:发布严重违法医疗器械广告，曝光企业18家)