食品药品管理局抽查医疗器械:31家企业产品登“黑榜”

美国食品药品监督管理局表示将曝光这些企业,并对其进行采访。

本报记者获悉,昨日,中国食品药品监督管理局通报了医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次,其中1373批次符合标准。不符合标准的44批次中,涉及企业31家,总合格率96.9%。其中一次性无菌导管发现问题较多,合格率不到85%。美国食品药品监督管理局表示,将曝光涉及不合格产品的企业,并对问题企业进行约谈。

从北京、河南、辽宁、山东、湖北、广东、福建7个省(市)的生产经营企业抽检天然胶乳橡胶避孕套66批次,按标准检验6项,有3批次产品不符合标准。

据食药监管总局稽查局局长毛振宾介绍,国家食药监管总局共发现医疗器械违法广告1.3万条次,采取暂停销售行政措施16次,对18个发布严重违法广告的企业进行行政告诫,吊销其广告批准文号,查处网站265个。

毛振斌说,中华人民共和国总局非法制造、销售植入物、贴片、热磁光电理疗等产品;小医院、个体诊所、美容院等违规使用无证产品的行为将被严厉打击。截至6月30日,共查处医疗器械违法案件3296起,移送公安机关40起,捣毁黑窝点138个,涉案金额4.5亿元。

据毛振斌介绍,北京严厉查处了史密斯医疗器械有限公司非法经营从美国进口的无牌医疗器械的行为。患者控制输液泵& rdquo大案要案没收非法经营产品6502件,涉案金额1041万余元。

昨天公布的一些重大典型案例。

1.湖南省查处& ldquo4 & middot23 & rdquo非法制售避孕套、医疗器械:涉案价值2亿余元。

2.江苏省查处& ldquo6 & middot10 & rdquo非法制造、销售软性亲水隐形眼镜(化妆品隐形眼镜):涉案金额1.5亿元。

3.江苏省查处& ldquo6 & middot26 & rdquo非法生产、销售粘贴产品:涉案价值近7000万元。

4.北京查处的史密斯公司非法经营无牌进口美国医疗器械案:涉案金额1041万余元。

5.黑龙江省查处跨省生产销售假冒医疗器械案:涉案金额800余万元。

6.江苏省查处的卞某非法生产、销售无注册证医疗器械案:涉案金额约393万元。

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