【HC医药产业网】甘肃美国食品药品监督管理局10日公布,为规范医疗器械市场秩序,甘肃开展了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,整治医疗器械虚假注册申报、非法生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5项行为,确保公众安全有效使用医疗器械。整改期间,甘肃对隐形眼镜市场进行了专项检查。针对央视“3.15”晚会曝光的问题产品,全省组织隐形眼镜及护理液市场监督检查,查处违法违规企业40家,立案28起,结案25起,罚款20余万元。查获无注册证隐形眼镜510副,收缴无证照隐形眼镜4472副,没收隐形眼镜护理液622瓶。同时,规范医疗器械广告行为。根据国家总局的通报,甘肃对天水威视通泰药业有限公司作出停产停业整顿的决定,同时将监测发现的“贝安康腰椎专用治疗仪”“大长今腰椎专用治疗仪”“唐嫣腰椎治疗仪”等152项违法发布行为移交工商行政管理部门处理,并下发通知,要求各局立即进行市场调查,相关产品全部下架、暂停销售。此外,我们还对注射用透明质酸钠进行了监督检查。根据国家局通知,全省组织开展注射用透明质酸钠操作使用监督检查。共出动执法人员2461人次,检查注射用透明质酸钠使用单位662家,查处非法使用透明质酸钠医疗美容机构1家,查获物品7件,价值5000元。对5家使用管理不规范的医疗美容机构进行了整改通知。甘肃还对医疗器械体验式销售进行了特殊处理。全省各地组织对凭经验销售的医疗器械进行专项检查,与公安部门联合查处6家无证经营单位,当场查获“野战能量治疗仪”5台、座椅24个、多功能理疗仪14台、超长电磁波理疗仪12.4万余元,已立案查处。【/h/】专项行动期间,甘肃共出动执法人员67373人次,检查单位29624家(次),立案查处违法行为514起,结案453起,收缴罚没款、罚款410.2868万元。没收违法产品(箱、盒、瓶)42873件,价值839136元;查处黑窝点17个,查处案件242起,查处违法广告156条。吊销医疗器械经营许可证6件,停业整顿11件,责令整改923件,移交卫生部门查处2件,公安部门联合查处13件。
编辑:孔祥斌。