■一周观点。
随着自身的崛起,中国制药企业对自主知识产权的保护被提上日程。
数据显示,截至2014年,恒瑞在华申请发明专利209项,其中授权78项;PCT专利申请100件,其中81件获得美国等主要国家授权。恒瑞医药的Aricoxib获得中国专利金奖,获得国家1.1类化学药品新药证书;伊立替康注射液进入美国市场,重型药物阿帕替尼通过三期临床试验...这一系列创新药物成果使恒瑞医药站在了国内创新药企的前列。然而,随着名气的上升,低调的恒瑞药业陷入了诉讼,陷入了困境。
这一事件让恒瑞煞费苦心地决心提高自主知识产权保护水平。恒瑞在中国创新药企中走在前列,中国药企未来会遭遇怎样的遭遇。创新是企业的核心竞争力,知识产权保护是创新的有力保障。在国内药企崛起的道路上,必然会面临越来越多的专利大战。国内制药企业必须增强保护自主知识产权的意识,按照法律法规适应国际竞争规则。如何完善我国医药企业自主知识产权保护,必须提上日程。
过去中国的医药创新非常落后,中国的医药行业没有从整体上充分理解知识产权。他们没有维护自己的合法权益,导致他们的创新药缺乏及时的知识产权保护,甚至让竞争对手抢占了自己的成果。一些医药企业被侵权,甚至没有及时发现,也没有给予足够的重视。他们中的一些人在诉讼中懒惰,在诉讼中被动。企业自身的受损和缺乏重视影响了其长期发展。
深谋远虑的业内人士认为,医药行业高度依赖知识产权,其核心竞争力是知识产权的竞争。有志于长期在医药行业耕耘,准备在国外主流医药市场竞争的企业,必须把知识产权放在战略高度,推动自身转型升级和长远发展。
医药企业要做好医药企业知识产权战略规划。随着知识产权发展到今天,它的重点已经不再是知识产权保护,而是更多地放在一种战略资源上。面对激烈的国际市场竞争,单纯追求专利数量最大化而忽视质量的传统专利申请,以及通过侵权诉讼保护专有权的事后救济模式,已经不能适应中国制药企业未来的发展。由于药品种类繁多,适用于每个具体品种的知识产权类型不同,适用于同一品种不同阶段(产品生命周期)的知识产权类型也不同。因此,医药企业的知识产权战略必须精心规划,必须与现有产品结构和未来产品规划紧密结合。企业只有综合运用各种知识产权保护方法,才能带来最佳效益。
要提高医药企业的知识产权水平,首先要加大医药企业知识产权人才的配置。目前很多医药企业知识产权人才配备不足,专业人才严重短缺,不仅导致医药企业规划能力薄弱,还导致科技成果缺乏研发能力和创新能力。市场的主动性和专利的实用性主要是由专门人才来实现的。如果知识产权人才不足,会影响各个阶段的知识产权战略。比如专利检索,必须有精通医学专利的人才对药品的基础专利和从属专利进行一系列事前综合检索。如果不搞清楚,就会投入研发,这是极其危险的,可能会损失上亿资金。
此外,提高医药企业知识产权研发成果水平也非常重要。虽然我国在创新药物研发方面取得了一定的进展,但模仿创新占据了我国制药公司的主流,与跨国制药公司相比仍有相当大的差距。我国医药公司要着力提升自主创新能力和模仿中的成分,通过科技创新不断提升医药公司自主知识产权水平。