原标题:仿制药打不过伟哥。
钱夙伟中国青年报(02版，2014年9月5日)。
广药白云山宣布，其国产“伟哥”、白云山“金格”已正式获得出生证明，这是国家美国食品药品监督管理局颁发的第一份中国伟哥生产批准文件，标志着中美硬仗的开始。据市场人士透露，“金格”最有可能的定价区间为30元至50元。(京华时报，9月4日)
美国制药巨头辉瑞公司在中国的伟哥伟哥专利今年5月到期，国内已有数十家企业申请了伟哥生产批准文件。
根据世卫组织的统计，全世界约有10%的男性患有勃起功能障碍。按此计算，抗ED药物在中国市场潜力巨大，市场容量在600亿-1000亿元之间。正是这块市场蛋糕在争夺伟哥仿制药的批准权。目前，白云山取得了阶段性的“胜利”，但暴露在与专利到期产品仿制品“硬仗”中的，却是中国医药行业的软肋。
这让人们想起了龙永图在2006年说过的话。他说，目前中国医药行业非常薄弱，大大小小的医药公司近5000家，仿制药公司占90%以上。所有制药公司的总产值都不到400亿美元，比不上美国的辉瑞。因此，有必要增强医药行业的紧迫感和危机感。这些年来，从国产伟哥迫不及待进入市场的角度来看，中国药企依然热衷于模仿。
即使主要起源于中国，目前的情况是基础研究薄弱，创新品种少，企业规模小，产品多，科技支撑亟待加强。目前我国中成药有5000多种，绝大多数仍是传统配方和传统剂型，科技含量很低。龙永图曾引用过一个数据:目前世界中医药产值约130亿美元，日本占80%，韩国占10%，中国仅占3%。我们的祖先给我们留下了如此丰富的遗产，交给外国人去赚钱。
其中一个原因是新药的开发不仅成本高，而且风险大。根据药学专业数据，在美国上市一种新药平均需要5亿多美元，大概需要12到15年。研发的新药只有不到5%能进入临床前研究阶段，然后只有2%能进入临床试验阶段，所有一期临床试验研发的药物有80%会被淘汰后才能上市。
在中国药企眼里，与开发新药相比，模仿无疑是一条赚钱的捷径。而且，他们的“精明”在于，无论是新药还是仿制药，盈利的关键在于赢得市场。但是，中国药企很清楚当前的国情，用占领市场的潜规则更得心应手。比如，一种药品怎么改名字就变成了一种“新药”，药价一下子涨了几十倍甚至上百倍。比如如何“打通”医院的关节，费用当然是“羊毛出在羊身上”，最终还是消费者买单。
虽然国家近年来大力支持新药研发，但业内人士仍然认为，我国药物创新研究的实力仍然极其薄弱。这不仅是科研实力的差距，更是急功近利的心态。中国医药企业在R&D的平均投资额不到销售额的1%，这当然受到资金短缺的影响。然而，与许多“快速获得资金”的行业相比，这本身就是中国新药发展困境的症结所在。在这样的背景下，“劲歌”和“伟哥”之间的“硬仗”让人感到羞愧。