原标题:张江有望试点生物医药合同生产。
【/h/】作为推进上海生物制药合同生产(CMO)试点的关键举措，张江生物医药基地联合德国制药巨头勃林格殷格翰宣布完成生物制药制造大楼，将引进符合国际标准的专业设备、工艺、技术和标准，加快张江一大批R&D企业创新成果产业化，助力上海实施生物医药创新战略。
根据国内现行法律法规，药品销售许可证和生产许可证采取“捆绑”管理模式——药品批准文号只发放给持有《药品生产许可证》的生产企业。这意味着国内制药企业必须自建工厂才能完成新药的生产阶段，巨大的投入成本会让大量中小创新主体看不起。如今这一政策限制即将突破，记者了解到，CMO合约生产有望很快在张江落地。
【/h/】为了帮助中小医药企业“加速”新药研发，张江找到了在全球范围内拥有大量生物医药合同制造经验的勃林格殷格翰，并在国内建成首个具有国际标准的集中式生物制药基地。作为基地的重要组成部分，近日移交的制造大楼由上海张江生物医药基地发展有限公司按照勃林格殷格翰生物制药的国际标准量身打造。通过这个基地，勃林格殷格翰有望率先试点生物制药的合同生产，为各种规模的生物制药企业提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务。
【/h/】今年6月，勃林格殷格翰与浦东新区政府签署了《关于推进生物制药制造业的谅解备忘录》，公司计划在未来5年内持续投入超过1亿欧元，用于中国生物制药基地的建设和运营。目前，毒理学研究样品生产和早期临床供应的中试工厂已经投产，预计2017年第一季度正式投入商业供应。
勃林格殷格翰生物制药(中国)有限公司总经理罗佳丽表示，“我们希望进一步加快生物制药基地建设，并在政府相关部门的支持下，启动生物制药合同试点生产，将原有生物制药产业链中的‘生产瓶颈’转化为‘服务平台’。药物研发企业只需专注于创新药物本身的开发，而药品生产企业将专注于商业化生产流程和质量控制，从而帮助R&D企业实现在研新药的产业化。”