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浙江北大药业股份有限公司董事长丁列明:现行审批制度不利于医药公司创新中国经济周刊记者侯娟|论坛现场报道 "中国经济周刊[//]。

我们应该把中国人民对毒品的话语权掌握在自己手中。

2003年,一位海归带着自己一直在研发的抗癌药项目回国,在浙江创办了北大制药。

10年后,贝达研发出全球第三个病例、中国首个小分子靶向抗癌药“科美娜”病例的故事,被称为中国生物医药领域的“创新药第一品牌”。

“北大成功的秘诀在于创新,这其实是中国本土药企在国际化进程中的一个缩影。”北大制药董事长丁烈明告诉《中国经济周刊》。

据工信部统计,2013年我国医药行业主营业务收入达21682亿元,同比增长17.9%。中国的经济发展、人口老龄化和城市化为中国的医药发展带来了巨大的市场空,中国已经成为世界第二大医药市场。跨国制药公司纷纷登陆中国市场,并大举投资建设R&D中心,这些公司都在抢占中国市场。

丁利明认为,在激烈的市场竞争中,中国本土制药企业必须改善产业结构,探索适合自己的发展道路。

“企业实施创新不是一件容易的事情。目前中国市场发展不容乐观,医药行业与国外差距很大。长期以来,包括我国在内的大型国有企业和民营企业基本上以模仿为主,很少进行自主创新。因此,我们应该思考和探索如何发展中国自己的医药产业,把中医话语权掌握在自己手中。”丁利明告诉中国经济周刊。

在丁烈明看来,对于药企来说,创新的一个重要环节就是能否通过审批。在最近一次医药行业的会议上,有人问医药行业的海归们,创新过程中最难的是什么。95%的人说认可,认可,认可。

“当一种新药要投放市场时,必须经过几次批准。动物试验完成后,将进入临床人体试验。需要批准。每个审批环节都很重要。没有批准,我们不能进行下一步。但是我们的审批时间很长,一年、一年半、两年甚至更长。这样的审批时间对创新非常不利。相比之下,发达国家审批速度明显。去年,美国一家公司上市了一种治疗丙肝的药物,去年底通过了审批。今年已实现销售额100亿美元。我们的一些新药必须在三年后上市。完成招标的省份不到一半,能够进入医院的不到10%。因此,如何真正改变这种局面,需要我们在各方面下功夫。”丁利明说。

随着国务院加快放权步伐,丁烈明坦言:“希望我们国家的药企能有一个适合创新的环境,让天下没有难做的生意!”

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我们应该把讲中医的权利掌握在自己手中。

2003年,一位海归带着自己一直在研发的抗癌药项目回国,在浙江创办了北大制药。

10年后,贝达研发出全球第三个病例、中国首个小分子靶向抗癌药“科美娜”病例的故事,被称为中国生物医药领域的“创新药第一品牌”。

“北大成功的秘诀在于创新,这其实是中国本土药企在国际化进程中的一个缩影。”北大制药董事长丁烈明告诉《中国经济周刊》。

据工信部统计,2013年我国医药行业主营业务收入达21682亿元,同比增长17.9%。中国的经济发展、人口老龄化和城市化为中国的医药发展带来了巨大的市场空,中国已经成为世界第二大医药市场。跨国制药公司纷纷登陆中国市场,大举投资建设R&D中心,这些公司都在抢占中国市场。

丁利明认为,在激烈的市场竞争中,中国本土制药企业必须改善产业结构,探索适合自己的发展道路。

“企业实施创新不是一件容易的事情。目前中国市场发展不容乐观,医药行业与国外差距很大。长期以来,包括我国在内的大型国有企业和民营企业基本上以模仿为主,很少进行自主创新。因此,我们应该思考和探索如何发展中国自己的医药产业,把中医话语权掌握在自己手中。”丁利明告诉中国经济周刊。

在丁烈明看来,对于药企来说,创新的一个重要环节就是能否通过审批。在最近一次医药行业的会议上,有人问医药行业的海归们,创新过程中最难的是什么。95%的人说认可,认可,认可。

“当一种新药要投放市场时,必须经过几次批准。动物试验完成后,将进入临床人体试验。需要批准。每个审批环节都很重要。没有批准,我们不能进行下一步。但是我们的审批时间很长,一年、一年半、两年甚至更长。这样的审批时间对创新非常不利。相比之下,发达国家审批速度明显。去年,美国一家公司上市了一种治疗丙肝的药物,去年底通过了审批。今年已实现销售额100亿美元。我们的一些新药必须在三年后上市。完成招标的省份不到一半,能够进入医院的不到10%。因此,如何真正改变这种局面,需要我们在各方面下功夫。”丁利明说。

随着国务院加快放权步伐,丁烈明坦言:“希望我们国家的药企能有一个适合创新的环境,让天下没有难做的生意!”

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