近日，复星医药发布2018年年报，公司实现营业收入249.18亿元，同比增长34.45%。归母净利润27.08亿元，同比减少13.33%。290亿美元的产品为复星医药的营收增长贡献良多，25亿元人民币的R&D投资促使公司在生物制药、小分子创新药物、一致性评价等方面取得丰硕成果。截至目前，公司已有18个受理号(11个品种)通过一致性评价，是受理号最多、被评价品种最多的企业。此外，该公司还获得了中国第一个生物相似药物，三种重生物相似药物将很快报告生产...2019年，生物药将迎来爆发期。
营收突破200亿，创新发展为& ldquo双刃剑。
【/h/】3月25日晚，复星医药发布2018年年报，公司实现营业收入249.18亿元，同比增长34.45%。归母净利润27.08亿元，同比减少13.33%。公司表示，经常性损益较上年同期减少主要受创新研发投入增加、业务布局等一系列因素影响。
图1:复星医药2015-2018年不同业务板块收入情况(单位:亿元)。
(来源:上市公司公告)。
复星医药的业务覆盖整个医药健康产业链，主要细分为医药制造与R&D、医疗服务、医疗器械、医疗诊断三大板块。其中，医药制造和R&D是公司业绩的主要增长点，2018年增长较快，实现营业收入186.81亿元，同比增长41.57%，占营业总收入的74.97%。
【/h/】2018年，复星医药医药板块的核心产品非布司他片(优利通)、匹伐他汀片(邦智)、富马酸喹硫平片(奇伟)、万古霉素、依诺肝素注射液、阿法骨化醇片(李青)、哌拉西林钠、注射用舒巴坦钠等保持快速增长，销量均超过1。
图2:2015-2018年复星医药R&D投资(含资本化)(单位:亿元)。
(来源:上市公司公告)。
复星医药始终把创新和R&D作为发展的核心驱动力，不断推进创新体系建设，完善创新体系& ldquo模仿与创造的结合& rdquo药物研发系统。近年来，公司在R&D的投资逐年增加。2018年，R&D投资25.07亿元，同比增长63.92%。其中，R&D医药板块投资22.51亿元，较去年增长76.49%，占医药板块营收的12.0%。研发支出14.8亿元，同比增长44.14%，其中医药板块研发支出12.55亿元，同比增长57.10%，占医药板块收入的6.7%。
短期内，创新研发成为复星医药业绩的增长& ldquo双刃剑。受一系列创新R&D和加大业务布局投入的影响，公司净利润下滑；但得益于高强度的R&D投资，公司在生物创新药、生物相似药、小分子创新药及一致性评价等方面取得了巨大成就。截至报告期末，公司在研新药、仿制药、生物相似药及仿制药一致性评价215项，其中小分子创新药15项、生物创新药10项、生物相似药17项、国际标准仿制药117项、一致性评价项目54项、中药2项。
9个品种进行首次评价，超评率高达62%。
表1:通过或被视为通过符合性评价的TOP10企业。
(来源:MINET MED中国药物评价数据库2.0)
【/h/】据MINE MED中国药品审评数据库2.0显示，目前已有超过70家企业(按集团)通过或视为通过一致性评价，其中复星医药以18个受理号、11个品种通过或视为通过一致性评价领跑，而华海药业、齐鲁制药分别以17个受理号(11个品种)、16个受理号(11个品种)排名第二。
表2:复星医药(含子公司)一致性评价的开展情况。
(来源:内网数据库，上市公司公告)。
截至3月29日，复星医药收到CDE承接的一致性评价补充申请29个受理号(涉及18个品种)，其中18个受理号(涉及11个品种)顺利通过一致性评价，9个为首批。根据复星医药公告，通过一致性评价的11个品种R&D费用合计8763万元。
仍在& ldquo正在审查和批准& rdquo国家6个品种中，4个品种尚未通过或被企业认定通过一致性评价，复星医药独家提交补充一致性评价补充申请，公司有望率先通过一致性评价。
[/h/
表3:复星医药在研产品。
(来源:上市公司年报、内网数据库)
【/h/】报告期内，复星医药拥有13个单克隆抗体产品和1个联合治疗方案，完成22个适应症的临床试验申请，在全球范围内获得27个临床试验许可。9个小分子创新药物产品(包括1个改良新药)和9个适应症已在中国获得临床试验批准。
【/h/】2019年2月，复星医药的利妥昔单抗注射液(商品名汉立康)获批上市，成为国内首个生物相似药，预计2019Q2起贡献营收。该产品的另一个适应症(类风湿性关节炎)也已投入三期临床实践；其他四种生物相似药物曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐单抗已进入III期临床试验，预计将于2019年提交注册申请。HLX10(抗PD-1单克隆抗体)有望启动联合用药III期注册临床试验；复星凯特子公司FKC876(CAR-T产品)正在进行国内桥梁验证临床试验，将用于支持国内注册申请& hellip& hellip2019年，公司将迎来生物制药和生物类似药物的爆发。
来源:米内网数据库，上市公司公告。