新冠动态:雅培大规模发放试剂盒 多款测试获FDA紧急使用授权

据约翰说。根据约翰·霍普金斯大学的统计,全世界确诊的新冠肺炎病(新冠肺炎)患者人数已超过200万。除了对公众健康构成严重威胁外,新冠肺炎疫情也给社会经济和人民生活带来了沉重负担。因此,在疫情之下,如何恢复社会的正常运转和人们的日常生活成为大家关心的问题之一。

开发可广泛使用的血清学检测可能有助于恢复社会的正常运转。血清学检测通过检查人们血液中产生的抗新冠肺炎抗体来检测被新冠肺炎或新冠肺炎感染的人。当人们被新冠肺炎病毒感染时,他们的血液中会产生抗新冠肺炎病毒的中和抗体。这些抗体可以在一段时间内保护他们免受新冠肺炎病毒的感染。我们通常说这是对新冠肺炎的豁免。研究发现,这些已经产生免疫力的人可能有助于设计有针对性的重返工作和学校的计划。

今天我们来看看新冠肺炎血清学检测发展的最新进展。

无锡PharmaTech内容团队映射。

雅培大规模推出血清学检测试剂盒

雅培16日宣布,已启动基于实验室的血清学血液检测,用于检测针对新冠肺炎的IgG抗体。IgG是人体在感染后期产生的一种蛋白质,在一个人康复后可能会持续几个月甚至几年。除了发现被新冠肺炎感染的人,这项测试还将提供更多关于新冠肺炎的信息,包括抗体在体内停留的时间以及它们是否提供免疫力。这些知识可以帮助支持治疗和疫苗的发展。

该抗体测试将在雅培的ARCHITECT i1000SR和i2000SR实验室仪器上进行。美国各地的实验室正在使用2000多台这样的仪器。这些仪器每小时可以进行100-200次测试。

雅培正在大幅扩大抗体检测的生产规模。预计本周将立即发送近100万个测试包,4月份将总共发送400万个测试包。雅培还将在不久的将来扩大其实验室抗体测试,以检测针对新冠肺炎的IgM抗体。

目前,该测试尚未获得FDA的紧急使用授权(EUA),雅培计划向FDA提交EUA申请,并在欧盟提交CE认证申请。

FDA授予两种抗体检测系统的紧急使用授权

美国FDA16日宣布,授予来自Ortho Clinical Diagnostics的新冠肺炎全抗体检测试剂盒紧急使用授权。这是第一批授权紧急使用的高通量自动化新冠肺炎抗体检测之一。

除了上述功能外,该检测还可以帮助筛选用于恢复期患者血浆治疗的血浆捐献,有助于危重患者抵抗病毒。

这些测试可以在VITROS & reg中找到。XT 7600、5600、3600全自动生化免疫分析仪正在运行,即将在VITROS & reg用于ECi/ECiQ全自动临床免疫分析仪。这些系统已经安装在美国1000多家医院和实验室。Ortho的仪器每小时可以处理多达150次测试。

正交临床诊断公司首席执行官克里斯·史密斯说:新冠肺炎大流行继续影响着世界各地的个人、家庭和社区。Ortho致力于提供大规模的解决方案,帮助人们重返工作岗位,缓解员工和经济的压力。& rdquo

目前,数量有限的检测包已经运往最紧急的地区。Ortho将在未来几周内全面投产,并计划在下个月生产数百万套测试套件。

FDA今天还授予了Chembio Diagnostics开发的DPP新冠肺炎检测系统的紧急使用授权。DPP新冠肺炎系统是一个血清学护理点,通过检查手指针刺的血滴样本,可以在15分钟内获得新冠肺炎的IgM和IgG水平的数值读数。可在Chembio公司的微阅读器1和微阅读器2分析仪上使用。

参考文献:

[1] Chembio诊断公司获得了针对新冠肺炎DPP系统的IgG和IgM抗体的紧急使用授权。检索时间:2020年4月15日,来自:https://finance . Yahoo . com/news/chem bio-diagnostics-received-emergency-authorization-132623062 . html

[2]雅培推出第三次新冠肺炎测试,这是一项基于实验室的抗体血液测试,将从明天开始在美国上市。检索自2020年4月15日,网址为

[3]Ortho & # 39;新冠肺炎的总抗体测试获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。检索于2020年4月15日,来自美国食品和药物管理局

原标题:今日新冠肺炎血清学检测:雅培本周分发了100万套试剂盒,许多检测被FDA授权紧急使用。

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