原标题:美国食品药品监督管理局发布18家医疗器械违法广告企业名单。
国家美国食品药品监督管理局检验局(以下简称总局检验局)6月27日召开会议,对18家发布严重违法医疗器械广告的企业给予行政警告。
据了解,在医疗器械“五整治”专项行动中,总局检验局重点整治腰腿痛、近视、糖尿病高血压、理疗等医疗器械违法宣传。根据医疗器械违法广告监测情况,总局检验局从2013年发布、2014年第一季度继续发布的违法广告中,筛选出违法情节严重的医疗器械产品20款,涉及企业18家。
这20款医疗器械产品的违法广告情节如下:未经批准发布违法广告或者擅自篡改批准内容;夸大产品功效和适应性;利用医学科研院所名称或者专家、患者姓名、形象作为疗效证明进行虚假宣传。这些广告经食品药品监督管理部门查处后,企业继续发布性质极其恶劣的严重违法医疗器械广告。
检查总局决定对发布严重违法广告的18家企业给予行政警告,责令其立即停止发布违法医疗器械广告,并宣布撤销其广告批准文号。上述企业在今后的医疗器械广告发布中,应严格遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》等规定,加强自身对医疗器械广告的发布管理,建立严格的管理制度,落实企业第一责任人责任,确保发布的广告符合要求。
对此,国家质检总局将加大对上述医疗器械违法广告的跟踪监测力度,一旦发现其发布的医疗器械广告中仍存在严重违法行为,将采取纠正措施,在全国范围内限期暂停销售该产品。涉及刑事犯罪的,将移送公安机关依法查处。
附件:公布医疗器械违法广告企业名单。
[/h/
生产企业名称
产品名称
1哈尔滨吉大医疗器械厂前列腺磁疗袋和穴位磁贴。2四川狄威制药有限公司全延伸骨贴。
3阜阳伊泰制药机械有限公司远红外骨痛可贴。
4河南凌云医药科技有限公司腰椎枕治疗仪、颈椎治疗仪。
5应城永兴软膏有限公司的睡眠降压治疗仪。
6安徽富阳康瑞药业有限公司舒筋活血远红外贴片。
7贵州安平国药股份有限公司皮肤康复理疗仪。
8四川默森药业股份有限公司金谷消痛膜。
9七台河市康欣医疗器械厂前列腺贴片。
10哈尔滨孟康医疗器械有限公司涂层贴纸。
【/h/】11【/h/】湖南佳新百生物科技有限公司【/h/】骨膜穿透力强。
【/h/】12【/h/】武汉利力堂生物科技有限公司【/h/】热磁治疗贴。
13镇平仁人医药科技有限公司消炎止痛静电理疗贴。
14郑州华盛医疗器械有限公司华盛治疗仪。
15山西圣彼得医疗器械科技有限公司腰椎减压术。
16山东蒙特梭利拔罐研究院有限公司蒙特梭利拔罐。
17合肥润德医药科技有限公司尿路康铁。
18深圳市新华创贸易发展有限公司角膜塑形用硬性透气隐形眼镜。
(新华网)